В данном разделе представлен шовный материал STRATAFIX SYMMETRIC PDS Plus производства Ethicon (Johnson & Johnson) – стерильное синтетическое рассасывающееся устройство для безузловой фиксации тканей нового поколения. Изделие зарегистрировано на территории РФ, соответствует классу риска 2б, поставляется в запечатанной фабричной упаковке производителя (12 индивидуальных стерильных единиц) с инструкцией по медицинскому применению на русском языке .
Ключевое позиционирование:
STRATAFIX SYMMETRIC PDS Plus является единственным барбированным (с насечками) шовным материалом, предназначенным для закрытия зон высокого натяжения, включая фасцию . В отличие от других нитей с насечками, данная модель специально разработана для обеспечения надежной фиксации тканей, заживающих длительное время и подвергающихся значительной механической нагрузке.
Состав и структура материала:
Устройство представляет собой монофиламентную нить из полимера полидиоксанона с эмпирической формулой (C4H6O3)n. Материал не обладает антигенной активностью, является апирогенным и вызывает минимальную тканевую реакцию в процессе рассасывания .
Ключевой конструктивной особенностью STRATAFIX SYMMETRIC является уникальный дизайн фиксаторов:
-
Однонаправленные анкеры (фиксаторы), расположенные симметрично по длине нити в одной плоскости .
-
Фиксационная петля (фиксаторная лапка, fixation tab) на проксимальном конце нити, противоположном игле .
-
Анкеры и фиксационная петля обеспечивают аппроксимацию тканей без завязывания хирургических узлов .
Данный дизайн обеспечивает значительно большее количество точек фиксации по сравнению с традиционными нитями, что позволяет равномерно распределять натяжение по всей линии шва .
Антибактериальное покрытие Plus:
STRATAFIX SYMMETRIC PDS Plus содержит антибактериальный агент широкого спектра действия – триклозан (Irgacare MP). Содержание триклозана не превышает 2360 мкг на метр нити .
Антибактериальное покрытие обеспечивает:
-
Ингибирование колонизации шовного материала патогенными микроорганизмами в течение 7 дней и более .
-
Доказанную in vitro активность против наиболее распространенных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, метициллин-резистентные штаммы (MRSA, MRSE), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae .
-
Период защиты: до 23 дней для S. aureus и до 11 дней для E. coli in vitro .