ШЕЛК 3/0, 180 см, черный, лигатура, W192, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ШЕЛК (SILK) 7/0, 30 см, черный, шпательная игла TG140-8 (6,5 мм), 3/8, арт. W1814, 12 шт/упак .

Краткое описание:
ШЕЛК (SILK) – это нерассасывающийся плетеный шовный материал на основе натуральных белковых волокон, продуцируемых тутовым шелкопрядом, с восковым или силиконовым покрытием . Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, широко применяется в офтальмологии, нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, стоматологии и общей хирургии . Черный цвет нити обеспечивает хорошую визуализацию на фоне тканей. Каждая нить оснащена одной атравматической шпательной иглой TG140-8 (одноигольная конфигурация). В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: SILK (ШЕЛК) / MERSILK 

• Тип нити: полифиламентная (плетеная) 

• Материал: натуральный шелк (волокна кокона тутового шелкопряда) с восковым или силиконовым покрытием 

• Рассасываемость: нерассасывающийся (условно, подвергается биодеградации с течением времени) 

• Размер нити (USP): 7/0 

• Метрический размер: 0,5 

• Длина нити: 30 см 

• Цвет: черный 

• Тип иглы: шпательная (Reverse Spatula) с микроострием 

• Маркировка иглы: TG140-8 

• Длина иглы: 6,5 мм 

• Диаметр тела иглы: 0,254 мм 

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) 

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная) 

• Количество в упаковке: 12 штук 

• Стерильность: стерильно (гамма-излучение), одноразовое использование 

• Производитель: Ethicon (Johnson & Johnson) 

• Срок годности: 5 лет (67 месяцев) 

Конструктивные особенности:

• Полифиламентная плетеная структура: Нить состоит из множества скрученных или плетеных натуральных волокон, что обеспечивает высокую гибкость, отличные манипуляционные свойства и удобство завязывания узлов .

• Покрытие: Восковое или силиконовое покрытие придает нити гладкость, облегчает прохождение через ткани и улучшает манипуляционные свойства, снижая капиллярность .

• Шпательная игла TG140-8 (Reverse Spatula): Игла имеет плоскую шпательную заточку с микропунктурным острием, предназначенную для расслаивания, а не разрезания тканей. Это минимизирует травматизацию и идеально подходит для офтальмологических операций (кератопластика, пересадка роговицы) и работы с тонкими деликатными тканями .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом для уменьшения трения. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей .

• Удобная упаковка (Relay): Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы». Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление .

• Групповая упаковка: Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Реакция тканей и особенности:
Будучи природным материалом, шелк вызывает более выраженную первоначальную воспалительную реакцию в ткани по сравнению с синтетическими монофиламентными нитями . С течением времени нить подвергается биодеградации (протеолизу), и сроки потери прочности не являются предсказуемыми. Полная потеря прочности происходит через 3-6 месяцев, хотя нить считается условно нерассасывающейся . По этой причине он не рекомендуется для имплантации в ткани, требующие пожизненной поддержки (например, фиксация сосудистых протезов) .

Показания к применению:

• Офтальмология (глазная хирургия, кератопластика, катарактальная хирургия)

• Нейрохирургия

• Сердечно-сосудистая хирургия

• Стоматология и челюстно-лицевая хирургия

• Общая хирургия (наложение кожных швов, лигирование сосудов)

• Гинекология

• Желудочно-кишечная хирургия

Противопоказания:

• Известная гиперчувствительность или аллергия к шелку 

• Операции на мочевыводящих путях и желчных путях (возможно образование камней) 

• Сердечно-сосудистая хирургия при имплантации протезов (требуется постоянная поддержка тканей) 

• Микрохирургия 

• Инфицированные или загрязненные раны (следует соблюдать осторожность) 

Преимущества:

• Отличные манипуляционные свойства: Плетеная структура обеспечивает удобство завязывания узлов, высокую гибкость и надежную фиксацию .

• Высокая прочность на разрыв: Обеспечивает надежную поддержку тканей до 3 месяцев .

• Хорошая видимость в ране: Насыщенный черный цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Шпательная игла TG140-8: Специальная шпательная заточка с микроострием обеспечивает минимальную травматизацию тканей, что особенно важно в офтальмологии .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку, соблюдая правила асептики . С помощью иглодержателя взять иглу, извлечь нить. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря полифиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств . Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте. Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет (67 месяцев) с даты производства .

Регистрационное удостоверение:
ФСЗ 2008/02544.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) .

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в офтальмологии, нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, общей хирургии и других областях, где допустима умеренная тканевая реакция и требуется хорошая манипулябельность. Размер 7/0 и шпательная игла TG140-8 (6,5 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с очень тонкими и деликатными тканями в условиях операционного микроскопа, в частности в офтальмологии для кератопластики и катарактальной хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.

Название: Шовный материал ШЕЛК (SILK) 3/0, 180 см, черный, лигатура (без иглы), арт. W192, 12 шт/упак .

Краткое описание:
ШЕЛК – это классический нерассасывающийся плетеный шовный материал из натуральных белковых волокон тутового шелкопряда с восковым покрытием . Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей в различных областях хирургии . Черный цвет нити обеспечивает хороший контраст с тканями, что облегчает визуальный контроль . В экономичной упаковке содержится 12 стерильных лигатур (отрезков нити без иглы).

Основные характеристики:

• Торговая марка: SILK (ШЕЛК)

• Тип нити: полифиламентная (плетеная), из натурального шелка 

• Материал: волокна натурального шелка (фиброин) с восковым покрытием 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (условно, подвергается биодеградации с течением времени) 

• Размер нити (USP): 3/0 (метрический размер 2) 

• Длина нити: 180 см 

• Цвет: черный 

• Конфигурация: лигатура (отрезок нити без иглы) 

• Количество в упаковке: 12 штук 

• Стерильность: стерильно, одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Полифиламентная структура: Нить состоит из множества плетеных натуральных волокон, что обеспечивает высокую гибкость, отличные манипуляционные свойства и надежную фиксацию узлов .

• Восковое покрытие: Специальное покрытие придает нити гладкость, облегчает ее прохождение через ткани и улучшает манипуляционные свойства .

• Лигатура (без иглы): Используется для перевязки (лигирования) сосудов или для наложения швов с отдельной иглой по выбору хирурга .

• Удобная упаковка: Каждый стерильный внутренний вкладыш содержит один отрезок нити. Специальная овальная укладка нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя эффект «памяти формы» . Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук .

Показания к применению:
Шелковая нить широко применяется в общей хирургии, гинекологии, урологии, пластической и челюстно-лицевой хирургии . Благодаря своей мягкости она часто используется для наложения швов на слизистые оболочки, кожу и для лигирования сосудов .

Реакция тканей и особенности:
Будучи природным материалом, шелк вызывает более выраженную первоначальную воспалительную реакцию по сравнению с синтетическими монофиламентными нитями . С течением времени нить подвергается биодеградации, и сроки поддержки раны не являются предсказуемыми . Шелк гигроскопичен, что может увеличивать риск инфицирования . Поэтому он не рекомендуется для имплантации в ткани, требующие пожизненной поддержки (например, фиксация сосудистых протезов) .

Преимущества:

• Отличные манипуляционные свойства, высокая гибкость и надежность узла 

• Хорошая видимость в ране (черный цвет) 

• Экономичная упаковка (12 нитей) 

• Проверенный временем натуральный материал 

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Извлечь нить. Использовать для лигирования сосудов или для наложения швов (с применением отдельной иглы). Благодаря плетеной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет (67 месяцев) с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости компонентов шелка.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена.

• Не использовать для имплантации в ткани, требующие пожизненной поддержки.

• Следует учитывать, что шелк вызывает более выраженную воспалительную реакцию, чем синтетические материалы.

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Регистрационное удостоверение:
ФСЗ 2008/02544.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, где допустима умеренная тканевая реакция и требуется хорошая манипулябельность. Формат лигатуры (без иглы) делает этот материал удобным для перевязки сосудов и для использования с иглой по выбору хирурга. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.