ПРОЛЕН 8/0, 60 см, синий, СС Визи Блэк 8 мм х 2, 3/8, W8101, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 8/0, 60 см, синий, две колюще-режущие иглы CC175-6 VB (8 мм), 3/8, арт. W8101, 12 шт/упак.

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена. Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, с особым успехом применяясь в офтальмологии, микрохирургии, нейрохирургии и сердечно-сосудистой хирургии . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей. Каждая нить оснащена двумя атравматическими колюще-режущими иглами CC175-6 VB с технологией VISIBLACK (двухигольная конфигурация), что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя. В упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) 

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament) 

• Материал: полипропилен (Polypropylene) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) 

• Размер нити (USP): 8/0 (метрический размер 0,4) 

• Длина нити: 60 см 

• Цвет: синий 

• Тип иглы: колюще-режущая (Tapercut CC) 

• Маркировка иглы: CC175-6 VB 

• Цвет иглы: черный (VISIBLACK) 

• Длина иглы: 8 мм 

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, би-дирекциональная) 

• Материал иглы: высокопрочный сплав (4310) 

• Технология иглы: VISIBLACK (для уменьшения бликов) 

• Количество в упаковке: 12 штук 

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование 

• Срок годности: 5 лет 

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Технология VISIBLACK: Специальная обработка иглы создает матовую черную поверхность, которая значительно уменьшает бликование и отражение света во время операции, улучшая визуализацию и точность в глубоких и узких ранах .

• Игла TAPERCUT CC: Иглы имеют колюще-режущий кончик, который сочетает в себе проникающую способность режущей иглы с атравматичностью колющей, позволяя легко проходить через плотные фиброзные участки ткани, минимизируя травматизацию .

• Двухигольная конфигурация (Double Armed): Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Минимальный диаметр узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Отсутствие «эффекта памяти»: Современная технология укладки нити практически полностью устраняет эффект памяти, обеспечивая прямолинейность нити после извлечения из упаковки .

• Удобная упаковка: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку, что обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и удобство использования .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей, сверхтонкому размеру 8/0 и черным иглам VISIBLACK, данный материал особенно широко применяется в :

• Офтальмологии (глазной хирургии, кератопластике) 

• Микрохирургии (сшивание мелких сосудов и нервов)

• Нейрохирургии 

• Сердечно-сосудистой хирургии (точные сосудистые анастомозы) 

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических швов)

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) 

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях. Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колюще-режущая заточка иглы Tapercut и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити и черные иглы VISIBLACK обеспечивают превосходный контраст с тканями, что облегчает работу хирурга в условиях операционного микроскопа .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами, так как это может нарушить ее структуру . Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации и других стран .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / Class III (FDA).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях микрохирургии, офтальмологии и сердечно-сосудистой хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 8/0 и двухигольная конфигурация с колюще-режущими иглами CC175-6 VB VISIBLACK (8 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с очень тонкими и деликатными тканями, в микрохирургии, офтальмологии и при наложении точных сосудистых анастомозов . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.