ПРОЛЕН 8/0, 60 см, синий, CC 9.3 мм х 2, 3/8, EH7972E, 24 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 8/0, 60 см, синий, две колюще-режущие иглы CC (9,3 мм), 3/8, арт. EH7972E, 24 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, с особым успехом применяясь в сердечно-сосудистой, офтальмологической, нейрохирургии и микрохирургии . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей . Каждая нить оснащена двумя атравматическими колюще-режущими иглами CC (двухигольная конфигурация), что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя . В экономичной упаковке содержится 24 стерильные нити.

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament) 

• Материал: полипропилен (Polypropylene) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв 

• Размер нити (USP): 8/0 (метрический размер 0,4) 

• Длина нити: 60 см 

• Цвет: синий (Blue) 

• Тип иглы: колюще-режущая (Tapercut / Tapercut Micro Point) 

• Маркировка иглы: CC 

• Длина иглы: 9,3 мм 

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, Double Armed, би-дирекциональная) 

• Количество в упаковке: 24 штуки 

• Материал иглы: коррозионностойкий высокопрочный сплав (вольфрам-рениевый сплав в некоторых модификациях / ETHALLOY) 

• Стерильность: стерильно, одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Колюще-режущая игла CC (Tapercut / Tapercut Micro Point): Иглы имеют режущий кончик (1/32 от длины корпуса иглы) в сочетании с колющим телом, что позволяет легко проходить через плотные фиброзные участки ткани, минимизируя травматизацию . Идеальны для работы с деликатными тканями, которые требуют аккуратного прохождения.

• Двухигольная конфигурация (Double Armed): Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв неопределенно долгое время .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии.

• Удобная упаковка: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку, что обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и удобство использования.

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (включая клапанную хирургию, сосудистые анастомозы, пластику артерий) 

• Офтальмологии (глазной хирургии) 

• Нейрохирургии 

• Микрохирургии (сшивание сосудов и нервов)

• Пластической и реконструктивной хирургии (включая наложение косметических швов) 

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются) 

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Tapercut и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей.

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению.

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга в условиях операционного микроскопа .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя.

• Микро-острие (Micro Point): Специальная обработка острия иглы обеспечивает исключительную остроту и превосходный контроль при работе с самыми тонкими тканями.

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 24 индивидуальные нити в упаковке оптимально для оснащения операционных.

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания).

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 8/0 и двухигольная конфигурация с колюще-режущими иглами 9,3 мм делают этот материал особенно удобным для работы с очень тонкими и деликатными тканями, в микрохирургии, офтальмологии и при наложении точных сосудистых анастомозов. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.