ПРОЛЕН 7/0, 60 см, синий, Кол. Визи Блэк 8 мм х 2, 3/8, 8335H, 36 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 7/0, 60 см, синий, две колющие иглы BV175-6 VISI BLACK (8 мм), 3/8, арт. 8335H, 36 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой хирургии, офтальмологии и нейрохирургии . Синий цвет нити обеспечивает хорошую визуализацию на фоне тканей . Каждая нить оснащена двумя атравматическими колющими иглами VISI BLACK (двухигольная конфигурация). В экономичной упаковке содержится 36 стерильных нитей.

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная 

• Материал: полипропилен 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (обеспечивает постоянную прочность на разрыв) 

• Размер нити (USP): 7/0 (метрический размер 0,5) 

• Длина нити: 60 см 

• Цвет: синий 

• Тип иглы: колющая (Taper Point / Taperpoint) 

• Маркировка иглы: BV175-6 

• Длина иглы: 8 мм 

• Форма иглы: 3/8 окружности 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная) 

• Специальная обработка иглы: VISI BLACK (технология, уменьшающая бликование и улучшающая видимость) 

• Количество в групповой упаковке: 36 штук 

• Стерильность: стерильно (оксид этилена/гамма-облучение), одноразовое использование 

• Класс медицинского изделия: 2b (средняя степень риска)

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Гладкая поверхность нити препятствует адгезии бактерий, снижает риск инфицирования раны и не обладает капиллярными свойствами . Нить обладает пластическими свойствами, обеспечивая минимальный диаметр узла .

• Колющая игла BV175-6 (Taper Point): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию. Идеальны для работы с мягкими тканями, особенно в сосудистой и микрохирургии .

• Технология VISI BLACK: Специальная обработка иглы уменьшает бликование во время операции, улучшая визуализацию в ране . Игла черного цвета, что обеспечивает высокий контраст .

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя.

• Высокопрочный сплав ETHALLOY: Игла изготовлена из специального коррозионностойкого сплава (ETHAY), обеспечивающего надежность и остроту .

• Удобная упаковка: Нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (включая клапанную хирургию, сосудистые анастомозы, пластику артерий)

• Общей хирургии

• Нейрохирургии

• Офтальмологии (глазной хирургии)

• Пластической и реконструктивной хирургии

• Микрохирургии

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляется за 30 дней) 

Реакция тканей:
Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации или ослаблению под действием ферментов в тканях .

Преимущества:

• Минимальная травматизация: Колющая заточка иглы и атравматичное соединение с нитью снижают повреждение тканей.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей.

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования.

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити и технология VISI BLACK иглы обеспечивают четкий контраст, что облегчает работу хирурга.

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя.

• Экономичная упаковка: 36 индивидуальных нитей в групповой упаковке оптимально для оснащения операционных.

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием . Благодаря биологической инертности рекомендуется для использования в местах, где желательна наименьшая возможная реакция в тканях . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования или загрязнения, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурного свища или отторжения шовного материала .

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте. Групповая упаковка (коробка) содержит 36 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства.

Регистрационное удостоверение:
ФСЗ 2009/05353 (Россия) .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) .

Предупреждение:
Не применять при наличии индивидуальной непереносимости компонентов материала. Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена. Неиспользованный шовный материал подлежит утилизации. Шовный материал следует использовать только по назначению квалифицированным медицинским персоналом. Как и любое инородное тело, длительный контакт любой нити с солевыми растворами, такими как в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в сердечно-сосудистой хирургии, общей хирургии, нейрохирургии, офтальмологии и других областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 7/0 и двухигольная конфигурация делают этот материал особенно удобным для тонких анастомозов и микрохирургических вмешательств. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.