ПРОЛЕН 7/0, 45 см, синий, Кол. 6.5 мм х 2, 1/2, EH7813E, 24 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 7/0, 45 см, синий, две колющие иглы TF-6 (6,5 мм), 1/2, арт. EH7813E, 24 шт/упак.

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, с особым успехом применяясь в сердечно-сосудистой, офтальмологической, нейрохирургии и микрохирургии . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей . Каждая нить оснащена двумя атравматическими колющими иглами TF-6 (двухигольная конфигурация), что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя . В экономичной упаковке содержится 24 стерильные нити .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) 

• Тип нити: монофиламентная 

• Материал: полипропилен 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (обеспечивает постоянную прочность на разрыв) 

• Размер нити (USP): 7/0 (метрический размер 0,5) 

• Длина нити: 45 см 

• Цвет: синий 

• Тип иглы: колющая (Taperpoint) 

• Маркировка иглы: TF-6 

• Длина иглы: 6,5 мм 

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, би-дирекциональная) 

• Количество в упаковке: 24 штуки 

• Стерильность: стерильно, одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее . Гладкая поверхность не способствует контаминации бактерий и не обладает капиллярными свойствами .

• Колющая игла TF-6 (Taperpoint): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию .

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Технология HEMO-SEAL: Диаметр нити уменьшается в месте прикрепления к игле, что позволяет применять более тонкую иглу. Такое соотношение позволяет нити более герметично заполнять прокольный канал, что приводит к существенному сокращению объема кровотечения .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Минимальный диаметр узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Отсутствие «эффекта памяти»: Использование современной упаковки Relay практически полностью устраняет «эффект памяти», обеспечивая прямолинейность нити после извлечения .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (включая клапанную хирургию, сосудистые анастомозы, пластику артерий) 

• Офтальмологии (глазной хирургии) 

• Нейрохирургии 

• Микрохирургии (сшивание сосудов и нервов) 

• Пластической и реконструктивной хирургии (включая наложение косметических швов) 

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются) 

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом . Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taperpoint и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей 

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей 

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей 

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению 

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями 

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя 

• Технология HEMO-SEAL: Улучшает герметичность прокольного канала, существенно сокращая объем кровотечения 

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием 

• Экономичная упаковка: 24 индивидуальные нити в упаковке оптимально для оснащения операционных 

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
67 месяцев с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена 

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена 

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней 

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) 

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению 

Регистрационное удостоверение:
ФСЗ 2009/05353 (Россия).

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 7/0 и двухигольная конфигурация с колющими иглами 6,5 мм делают этот материал особенно удобным для работы с очень тонкими и деликатными тканями, в микрохирургии, офтальмологии и при наложении точных сосудистых анастомозов. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.