ПРОЛЕН 6/0, 60 см, синий, СС 9,3 мм х 2, 3/8, W8807, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 6/0, 60 см, синий, две колюще-режущие иглы CC175-8 MP (9,3 мм), 3/8, арт. W8807, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Данная модель (арт. W8807) представляет собой двухигольную нить, что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя . Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей . Иглы выполнены с использованием технологии MULTIPASS®, которая сохраняет остроту при множественных проколах . В упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) .

• Материал: полипропилен .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) .

• Размер нити (USP): 6/0 (метрический размер 0,7) .

• Длина нити: 60 см .

• Цвет: синий .

• Тип иглы: колюще-режущая (Tapercut CC) .

• Маркировка иглы: CC175-8 MP .

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, Double Armed, би-дирекциональная) .

• Длина иглы: 9,3 мм .

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) .

• Технология иглы: MULTIPASS® (MP) (полимерное покрытие для множественных проколов) .

• Материал иглы: коррозионностойкий высокопрочный сплав (марка 4310) .

• Количество в упаковке: 12 штук .

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя её. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Технология MULTIPASS®: Специальное полимерное покрытие иглы позволяет выполнять множественные проколы без потери остроты, сохраняя устойчивость к изгибу на протяжении всей операции .

• Колюще-режущая игла CC175-8 MP (Tapercut CC): Иглы имеют колюще-режущий кончик, который сочетает в себе проникающую способность режущей иглы с атравматичностью колющей, позволяя легко проходить через плотные фиброзные участки ткани (например, кальцинированные сосуды), минимизируя травматизацию .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Гидрофобность: Нити Prolene не впитывают влагу из тканей и не набухают после имплантации .

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием после заживления .

• Удобная упаковка (Relay): Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы». Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком для удобной фиксации иглы в иглодержателе .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей, сверхтонкому размеру 6/0, двухигольной конфигурации и атравматичной колюще-режущей игле, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, особенно на кальцинированных сосудах) .

• Микрохирургии (сшивание мелких сосудов и нервов) .

• Офтальмологии (глазная хирургия) .

• Нейрохирургии .

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов).

• Общей и абдоминальной хирургии.

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) .

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом . Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колюще-режущая заточка иглы Tapercut и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Технология MULTIPASS®: Обеспечивает долговременную остроту иглы при множественных проколах .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя, экономя время в операционной .

• Система раннего оповещения: Предупреждает хирурга о чрезмерном натяжении нити, предотвращая её разрыв .

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный высокопрочный сплав 4310 обеспечивает надежность и устойчивость к деформации .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Гидрофобность: Нить не впитывает влагу и не набухает после имплантации .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв . Размер USP 6/0 (метрический 0,7) и двухигольная конфигурация с колюще-режущими иглами CC175-8 MP (9,3 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тонкими и деликатными тканями, в микрохирургии, офтальмологии и при наложении точных сосудистых анастомозов, особенно на кальцинированных сосудах . В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5) . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность .

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью . Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте . Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична, предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет (67 месяцев) с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена .

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 6/0, длина 60 см и двухигольная конфигурация с колюще-режущими иглами CC175-8 MP (9,3 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тонкими и деликатными тканями, в микрохирургии, офтальмологии и при наложении точных сосудистых анастомозов . Технология MULTIPASS® обеспечивает долговременную остроту иглы при работе с плотными тканями . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.