ПРОЛЕН 6/0, 45 см, синий, Прайм обр.-реж. 11 мм, 3/8, W8868T, 24 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 6/0, 45 см, синий, обратно-режущая игла P-1 PRIME (11 мм), 3/8, арт. W8868T, 24 шт/упак.

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена. Данная модель (арт. W8868T) представляет собой нить с одной атравматической обратно-режущей иглой P-1 PRIME (одноигольная, унидирекциональная конфигурация). Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей. В экономичной упаковке содержится 24 стерильных нити.

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная)

• Материал: полипропилен (изотактический кристаллический стереоизомер)

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв

• Размер нити (USP): 6/0 (метрический размер 0,7)

• Длина нити: 45 см

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым для высокой видимости в ране)

• Тип иглы: обратно-режущая (Reverse Cutting PRIME)

• Маркировка иглы: P-1 PRIME

• Цвет иглы: серебристый

• Длина иглы: 11 мм

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle)

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная, Uni-directional)

• Количество в упаковке: 24 штуки

• Материал иглы: ETHALLOY (коррозионностойкий высокопрочный сплав)

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя её. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Обратно-режущая игла P-1 PRIME (Reverse Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку с режущей кромкой, обращенной от тканей, что позволяет минимизировать их разрыв и обеспечивает чистоту прокола. Модификация PRIME обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу .

• Технология ETHALLOY: Высокопрочный сплав иглы обеспечивает исключительную устойчивость к изгибу (на 40% прочнее игл из стандартной нержавеющей стали), что позволяет выполнять множественные проколы без потери остроты .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обладает способностью к пластическому (необратимому) растяжению, что позволяет узлу лежать плоско и обеспечивает надежную фиксацию .

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Гидрофобность: Нити Prolene не впитывают влагу из тканей и не набухают после имплантации .

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно удалять кожные швы простым вытягиванием после заживления .

• Удобная упаковка (Relay): Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы». Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, позволяющим позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей, тонкому размеру 6/0 и обратно-режущей игле, данный материал особенно широко применяется в:

• Общей и пластической хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов, обеспечивая отличный косметический эффект) .

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы) .

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Нейрохирургии .

• Стоматологии и пародонтологии .

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) .

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре, минимизирующей риск образования лигатурных свищей) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Обратно-режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Технология PRIME: Обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу и долговременную остроту .

• Система раннего оповещения: Предупреждает хирурга о чрезмерном натяжении нити, предотвращая её разрыв .

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный высокопрочный сплав ETHALLOY обеспечивает надежность и устойчивость к деформации .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Гидрофобность: Нить не впитывает влагу и не набухает после имплантации .

• Экономичная упаковка: 24 индивидуальные нити в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 6/0 (метрический 0,7) и обратно-режущая игла P-1 PRIME (11 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тонкими и деликатными тканями, в стоматологии, офтальмологии, пластической и микрохирургии. В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5). Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность.

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. С помощью иглодержателя взять иглу, извлечь нить. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте. Игла зафиксирована на внутреннем лотке, не задействуя острие, что предотвращает затупление. Групповая упаковка (коробка) содержит 24 штуки, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет (67 месяцев) с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена .

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 6/0, длина 45 см и обратно-режущая игла P-1 PRIME (11 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тонкими и деликатными тканями, в стоматологии, офтальмологии, пластической и микрохирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.