ПРОЛЕН 5/0 Гемо-Сил, 90 см, синий, Кол. 17 мм х 2, 1/2, HS8556H, 36 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 5/0 Гемо-Сил, 90 см, синий, две колющие иглы RB-1 (17 мм), 1/2, арт. HS8556H, 36 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена. Данная модификация (арт. HS8556H) оснащена технологией HEMO-SEAL®, которая снижает кровоточивость по ходу прокола за счет особого соотношения диаметров нити и иглы . Каждая нить оснащена двумя атравматическими колющими иглами RB-1 (двухигольная конфигурация), что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей . В экономичной упаковке содержится 36 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament)

• Материал: полипропилен (Polypropylene)

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет без деградации под действием ферментов 

• Технология: HEMO-SEAL® (снижение кровотечения по ходу шва) 

• Размер нити (USP): 5/0 (метрический размер 1)

• Длина нити: 90 см (36 дюймов)

• Цвет: синий (Blue)

• Тип иглы: колющая (Taper Point / Taperpoint Flat)

• Маркировка иглы: RB-1

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, Double Armed, би-дирекциональная)

• Длина иглы: 17 мм

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle)

• Количество в упаковке: 36 штук

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Технология HEMO-SEAL®: Уникальный дизайн, при котором диаметр нити уменьшается в месте соединения с иглой, что позволяет прикрепить более тонкую иглу. Соотношение толщины нити и иглы приближается к 1:1, позволяя нити более герметично заполнять прокольный канал, существенно сокращая объем кровотечения (в моделях искусственного кровообращения отмечается снижение частоты подтеканий) .

• Колющая игла RB-1 (Taper Point): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию.

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии.

• Минимальный диаметр узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств.

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв неопределенно долгое время .

• Удобная упаковка: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку, что обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и удобство использования.

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, а также технологии HEMO-SEAL®, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия) 

• Офтальмологии (глазной хирургии) 

• Нейрохирургии 

• Общей хирургии

• Пластической и реконструктивной хирургии

• Фиксации сетчатых имплантатов при герниопластике 

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются) 

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Снижение кровотечения: Технология HEMO-SEAL® обеспечивает более герметичное закрытие прокольного канала, существенно сокращая объем кровотечения .

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taper Point и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 36 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных.

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Технология HEMO-SEAL® делает этот материал особенно предпочтительным в сосудистой хирургии и при операциях, где критически важен гемостаз. Размер 5/0 и двухигольная конфигурация с колющими иглами RB-1 (17 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями малой и средней толщины. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.