ПРОЛЕН 5/0 Гемо-Сил, 60 см, синий, Кол.EVERPOINT 9.3 мм х 2, 3/8, EPH9702H, 36 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 5/0 Гемо-Сил, 60 см, синий, две колющие иглы BV-1 EP (9,3 мм), 3/8, арт. EPH9702H, 36 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена. Данная модель (арт. EPH9702H) объединяет две передовые технологии: HEMO-SEAL®, которая снижает кровоточивость по ходу прокола, и EVERPOINT®, обеспечивающую исключительную остроту иглы из вольфрам-рениевого сплава для превосходного контроля при работе с деликатными тканями . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей . В экономичной упаковке содержится 36 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) 

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament) 

• Материал: полипропилен (Polypropylene) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), сохраняет прочность на разрыв неопределенно долгое время 

• Размер нити (USP): 5/0 (метрический размер 1) 

• Длина нити: 60 см (24 дюйма) 

• Цвет: синий (Blue) 

• Тип иглы: колющая (Taper Point / Taperpoint) 

• Маркировка иглы: BV-1 EP 

• Цвет иглы: серебристый (Silver) 

• Длина иглы: 9,3 мм 

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, Double Armed, би-дирекциональная) 

• Количество в упаковке: 36 штук 

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование 

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Технология HEMO-SEAL®: Уникальный дизайн, при котором диаметр нити уменьшается в месте соединения с иглой, что позволяет прикрепить более тонкую иглу. Соотношение толщины нити и иглы приближается к 1:1, позволяя нити более герметично заполнять прокольный канал, существенно сокращая объем кровотечения (снижение частоты подтеканий на 59% в модели искусственного кровообращения) .

• Технология EVERPOINT®: Иглы из вольфрам-рениевого сплава имеют микропунктурную заточку, которая обеспечивает исключительную остроту и превосходный контроль. По сравнению со стандартными медицинскими иглами из нержавеющей стали, иглы EVERPOINT® обеспечивают на 70% лучшую проникающую способность, на 38% более высокую устойчивость к изгибу и на 121% большую жесткость .

• Колющая игла BV-1 (Taper Point): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию. Идеальны для работы с мягкими и деликатными тканями .

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии.

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей. Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, а также технологиям HEMO-SEAL® и EVERPOINT®, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия) 

• Офтальмологии (глазной хирургии) 

• Нейрохирургии 

• Микрохирургии (сшивание мелких сосудов и нервов) 

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических швов)

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются)

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью .

Преимущества:

• Снижение кровотечения: Технология HEMO-SEAL® обеспечивает более герметичное закрытие прокольного канала, существенно сокращая объем кровотечения .

• Превосходная острота: Вольфрам-рениевый сплав и технология EVERPOINT® обеспечивают иглу, которая на 70% острее, на 38% прочнее и на 121% более устойчива к изгибу по сравнению со стандартными иглами .

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы и атравматичное соединение с нитью снижают повреждение тканей.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению.

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга в условиях операционного микроскопа .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 36 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Комбинация технологий HEMO-SEAL® и EVERPOINT® делает этот материал особенно ценным в сосудистой хирургии, где критически важны гемостаз и атравматичность. Благодаря гладкой монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. При наложении швов следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания).

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / Class III (FDA).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Комбинация технологий HEMO-SEAL® и EVERPOINT® делает этот материал особенно предпочтительным в сосудистой хирургии, офтальмологии и микрохирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.