ПРОЛЕН 4/0, 90 см, синий, Кол.Визи Блэк 20 мм х 2, 1/2, W8340, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 4/0, 90 см, синий, две колющие иглы SH-2 VB (20 мм), 1/2, арт. W8340, 12 шт/упак.

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена. Данная модификация (арт. W8340) представляет собой двухигольную нить с иглами SH-2 VB, оснащенными технологией VISIBLACK для уменьшения бликов и улучшения видимости в операционном поле. Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей. В упаковке содержится 12 стерильных нитей.

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная)

• Материал: полипропилен (синтетический линейный полиолефин)

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable)

• Размер нити (USP): 4/0 (метрический размер 1,5)

• Длина нити: 90 см

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым)

• Тип иглы: колющая (Taper Point / Taperpoint)

• Маркировка иглы: SH-2 VB

• Цвет иглы: черный (VISIBLACK)

• Длина иглы: 20 мм

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle)

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, би-дирекциональная)

• Количество в упаковке: 12 штук

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование

• Срок годности: 5 лет с даты производства

• Материал иглы: высокопрочный сплав 4310

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей.

• Технология VISIBLACK: Специальная обработка иглы создает матовую черную поверхность, которая значительно уменьшает бликование и отражение света во время операции, улучшая визуализацию и точность в глубоких и узких ранах.

• Колющая игла SH-2 VB (Taper Point): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию. Идеальна для работы с мягкими и деликатными тканями.

• Двухигольная конфигурация (Double Armed): Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя.

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии.

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско.

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв неопределенно долгое время.

• Высокопрочный сплав 4310: Игла изготовлена из специального коррозионностойкого сплава, обработана силиконом для уменьшения трения при прохождении через ткани.

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием.

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей. Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей, размеру 4/0 и черным иглам VISIBLACK, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия)

• Общей хирургии

• Офтальмологии (глазной хирургии)

• Нейрохирургии

• Стоматологии и пародонтологии

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических швов)

• Микрохирургии (сшивание мелких сосудов и нервов)

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются)

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью. Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях. Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей.

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taper Point и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей.

• Улучшенная видимость: Черные иглы VISIBLACK обеспечивают превосходный контраст с тканями, что облегчает работу хирурга в условиях операционного микроскопа.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей.

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования.

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению.

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный сплав 4310 обеспечивает высокую устойчивость к деформации.

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя.

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием.

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных.

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить ее структуру. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена.

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Противопоказания:
Противопоказаний для клинического применения не установлено.

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 4/0, длина 90 см и двухигольная конфигурация с колющими иглами SH-2 VB VISIBLACK (20 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и микрохирургии. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.