ПРОЛЕН 4/0, 90 см, синий, Кол.Визи Блэк 17 мм х 2, 1/2, W8329, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 4/0, 90 см, синий, две колющие иглы RB-1 VB (17 мм), 1/2, арт. W8329, 12 шт/упак.

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Данная модификация (арт. W8329) представляет собой двухигольную нить с иглами RB-1 VB, оснащенными технологией VISIBLACK для уменьшения бликов и улучшения видимости в операционном поле . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей . В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная

• Материал: полипропилен (полиолефин) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся, обеспечивает постоянную прочность на разрыв

• Размер нити (USP): 4/0 (метрический размер 1,5) 

• Длина нити: 90 см 

• Цвет: синий (окрашенный фталоцианином голубым) 

• Тип иглы: колющая (Taper Point) 

• Маркировка иглы: RB-1

• Цвет иглы: черный (VISIBLACK)

• Длина иглы: 17 мм 

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, би-дирекциональная) 

• Количество в упаковке: 12 штук 

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование 

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Технология VISIBLACK: Специальная обработка иглы создает матовую черную поверхность, которая значительно уменьшает бликование и отражение света во время операции, улучшая визуализацию и точность в глубоких и узких ранах .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава (с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена), обработана силиконом для уменьшения трения при прохождении через ткани. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу) по сравнению с иглами из обычной нержавеющей стали .

• Колющая игла RB-1 (Taper Point): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию. Идеальны для работы с мягкими тканями.

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии.

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско.

• Удобная упаковка Relay: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера). Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы». Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, позволяющим позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична, предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, а также размеру 4/0 и черным иглам VISIBLACK, данный материал особенно широко применяется в :

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы)

• Офтальмологии (глазной хирургии) 

• Нейрохирургии 

• Стоматологии и пародонтологии 

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических швов)

• Микрохирургии (сшивание мелких сосудов и нервов) 

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) 

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом . Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях. Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taper Point и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей.

• Улучшенная видимость: Черные иглы VISIBLACK обеспечивают превосходный контраст с тканями, что облегчает работу хирурга в условиях операционного микроскопа .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный сплав обеспечивает устойчивость к деформации .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной . Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами, так как это может нарушить ее структуру. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 4/0, длина 90 см и двухигольная конфигурация с колющими иглами RB-1 VB VISIBLACK (17 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и микрохирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.