ПРОЛЕН 4/0, 90 см, синий, Кол. 26 мм х 2, 1/2, W8521, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 4/0, 90 см, синий, две колющие иглы SH (26 мм), 1/2, арт. W8521, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Данная модель (арт. W8521) представляет собой двухигольную нить с двумя колющими иглами SH (двухигольная конфигурация) , что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя. Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей . В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) .

• Материал: полипропилен (полиолефин) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) .

• Размер нити (USP): 4/0 (метрический размер EP 1,5) .

• Длина нити: 90 см .

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым) .

• Тип иглы: колющая (Taper Point) .

• Маркировка иглы: SH .

• Длина иглы: 26 мм .

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) .

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, Double Armed) .

• Технология: доступны версии HEMO-SEAL (снижение кровотечения)  и EVERPOINT (повышенная острота) .

• Количество в упаковке: 12 штук .

• Производитель: Ethicon (Johnson & Johnson) .

• Регистрационное удостоверение: № РЗН 2014/1768 (бессрочно) .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Колющая игла SH (Taper Point): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию . Идеальна для работы с мягкими тканями.

• Технология HEMO-SEAL (опционально): Уникальный дизайн, при котором диаметр нити уменьшается в месте соединения с иглой, что позволяет прикрепить более тонкую иглу. Соотношение толщины нити и иглы приближается к 1:1, позволяя нити более герметично заполнять прокольный канал, существенно сокращая объем кровотечения (на 44%) .

• Технология EVERPOINT (опционально): Специальные иглы из вольфрам-рениевого сплава, которые на 70% острее, на 38% прочнее и на 121% устойчивее к изгибу по сравнению со стандартными иглами из нержавеющей стали .

• Двухигольная конфигурация (Double Armed): Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия) .

• Общей хирургии (ушивание фасций, апоневроза) .

• Нейрохирургии .

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических швов) .

• Абдоминальной хирургии .

• Стоматологии .

• Ветеринарии .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом . Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taper Point и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Технологии HEMO-SEAL и EVERPOINT (опционально): Обеспечивают снижение кровотечения и повышенную остроту иглы .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв . Размер USP 4/0 (метрический 1,5) и колющие иглы SH (26 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями малой и средней толщины . В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити рекомендуется завязывать не менее 4-5 узлов . Нить может быть окрашена в синий цвет или быть неокрашенной (прозрачной) .

Противопоказания:
Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами, так как это может нарушить ее структуру . Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Регистрационное удостоверение:
№ РЗН 2014/1768 (бессрочно) .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / Class III (FDA) .

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 4/0, длина 90 см и двухигольная конфигурация с колющими иглами SH (26 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.