ПРОЛЕН 4/0, 45 см, синий, Прайм обр.-реж. 19 мм, 3/8, W8885T, 24 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 4/0, 45 см, синий, обратно-режущая игла PS-2 PRIME (19 мм), 3/8, арт. W8885T, 24 шт/упак.

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена . Данная модель (арт. W8885T) представляет собой нить с одной атравматической обратно-режущей иглой PS-2 PRIME (одноигольная, унидирекциональная конфигурация) . Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей . В экономичной упаковке содержится 24 стерильных нити .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная)

• Материал: полипропилен (изотактический кристаллический стереоизомер) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв

• Размер нити (USP): 4/0 (метрический размер 1,5) 

• Длина нити: 45 см

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым для высокой видимости в ране) 

• Тип иглы: обратно-режущая (Reverse Cutting)

• Маркировка иглы: PS-2 PRIME 

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная, Unidirectional) 

• Длина иглы: 19 мм 

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) 

• Модификация иглы: PRIME (улучшенная заточка), MULTIPASS (полимерное покрытие для множественных проколов) 

• Количество в упаковке: 24 штуки 

• Материал иглы: коррозионностойкий высокопрочный сплав (сталь 400 серии / марка 4310)

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование 

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя её . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Обратно-режущая игла PS-2 PRIME (Reverse Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку с режущей кромкой, обращенной от тканей, что позволяет минимизировать их разрыв и обеспечивает чистоту прокола. Модификация PRIME обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу .

• Технология MULTIPASS: Специальное полимерное покрытие иглы позволяет выполнять множественные проколы без потери остроты, сохраняя устойчивость к изгибу на протяжении всей операции .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обладает способностью к линейному растяжению и восстановлению первоначальной структуры . Нить обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет (изменения прочности не выявлено при испытаниях в течение 24 месяцев) .

• Гидрофобность: Нити Prolene не впитывают влагу из тканей и не набухают после имплантации.

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно удалять кожные швы простым вытягиванием после заживления .

• Удобная упаковка (Relay): Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы» .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей, размеру 4/0 и обратно-режущей игле, данный материал особенно широко применяется в:

• Общей и пластической хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов, обеспечивая отличный косметический эффект) .

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия) .

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Нейрохирургии .

• Стоматологии и пародонтологии.

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) .

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре, минимизирующей риск образования лигатурных свищей) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом . Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей или отторжения шовного материала .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Обратно-режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга.

• Технология PRIME + MULTIPASS: Обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу и долговременную остроту при множественных проколах .

• Система раннего оповещения: Предупреждает хирурга о чрезмерном натяжении нити, предотвращая её разрыв .

• Эластичность и восстановление: Нить обладает способностью к линейному растяжению и восстановлению первоначальной структуры без потери качества .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 24 индивидуальные нити в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 4/0 (метрический 1,5) и обратно-режущая игла PS-2 PRIME (19 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней плотности, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии. Благодаря гладкой монофиламентной структуре для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5) . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность.

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. С помощью иглодержателя взять иглу, извлечь нить. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте. Групповая упаковка (коробка) содержит 24 штуки, герметична, предохраняет содержимое от влаги.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет (67 месяцев) с даты производства.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания).

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 4/0, длина 45 см и обратно-режущая игла PS-2 PRIME (19 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.