ПРОЛЕН 4/0, 45 см, синий, Обр.-реж. 19 мм, 3/8, W8683, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 4/0, 45 см, синий, обратно-режущая игла FS-2 (19 мм), 3/8, арт. W8683, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена . Он предназначен для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, широко применяясь в сердечно-сосудистой, общей, пластической хирургии и для наложения внутрикожных косметических швов. Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей . Каждая нить оснащена одной атравматической обратно-режущей иглой FS-2 (одноигольная конфигурация) . В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) .

• Материал: полипропилен (Polypropylene) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) .

• Размер нити (USP): 4/0 (метрический размер 1,5) .

• Длина нити: 45 см .

• Цвет: синий (Blue) .

• Тип иглы: обратно-режущая (Reverse Cutting) .

• Маркировка иглы: FS-2 .

• Длина иглы: 19 мм .

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) .

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная, Unidirectional) .

• Материал иглы: высокопрочный сплав 4310 .

• Количество в упаковке: 12 штук .

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование.

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя её. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей.

• Обратно-режущая игла FS-2 (Reverse Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку с режущей кромкой, обращенной от тканей, что позволяет минимизировать их разрыв и обеспечивает чистоту прокола. Идеальна для кожи и плотных тканей.

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии.

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско. Нить способна к линейному растяжению и восстановлению первоначальной структуры.

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет.

• Высокопрочный сплав 4310: Игла изготовлена из коррозионностойкого сплава 4310, обработана силиконом для уменьшения трения. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали .

• Надежная фиксация иглы: Корпус иглы имеет продольные насечки в месте захвата, что обеспечивает её надежную фиксацию в иглодержателе под любым углом, предотвращая проворачивание во время завязывания узлов.

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием после заживления.

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей и высокой прочности, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия, вшивание искусственных имплантатов).

• Общей и абдоминальной хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки).

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов).

• Офтальмологии (глазной хирургии).

• Нейрохирургии.

• Стоматологии.

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями).

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре).

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью. Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей.

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Обратно-режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей.

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования.

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению.

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга.

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный высокопрочный сплав 4310 обеспечивает надежность и устойчивость к деформации .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием.

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных.

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 4/0 (метрический 1,5) и обратно-режущая игла FS-2 (19 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии. В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5) из-за гладкой поверхности, которая может способствовать развязыванию узла. Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность.

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена.

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 4/0, длина 45 см и обратно-режущая игла FS-2 (19 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.