ПРОЛЕН 3/0 Гемо-Сил, 90 см, синий, СС 16 мм х 2, 1/2, W8667, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 3/0 Гемо-Сил, 90 см, синий, две колюще-режущие иглы CC-16 MP (16 мм), 1/2, арт. W8667, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена . Данная модификация (арт. W8667) сочетает в себе технологию HEMO-SEAL®, которая снижает кровоточивость по ходу прокола, и две колюще-режущие иглы CC-16 MP . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей. В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей.

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) .

• Материал: полипропилен (изотактический кристаллический стереоизомер) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) .

• Технологии: HEMO-SEAL® (снижение кровотечения по ходу шва) и MULTIPASS® (MP) .

• Размер нити (USP): 3/0 (метрический размер 2) .

• Длина нити: 90 см .

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым) .

• Тип иглы: колюще-режущая (Tapercut CC) .

• Маркировка иглы: CC-16 MP .

• Длина иглы: 16 мм .

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) .

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, би-дирекциональная) .

• Количество в упаковке: 12 штук .

• Материал иглы: высокопрочный сплав 4310, обработанный силиконом .

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя её . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Технология HEMO-SEAL®: Уникальный дизайн, при котором диаметр нити уменьшается в месте соединения с иглой, что позволяет прикрепить более тонкую иглу . Соотношение толщины нити и иглы приближается к 1:1, позволяя нити более герметично заполнять прокольный канал, существенно сокращая объем кровотечения (в моделях искусственного кровообращения отмечается снижение частоты подтеканий на 59%) .

• Игла TAPERCUT CC (CC-16 MP): Иглы имеют колюще-режущий кончик, который сочетает в себе проникающую способность режущей иглы с атравматичностью колющей, позволяя легко проходить через плотные фиброзные участки ткани, минимизируя травматизацию .

• Технология MULTIPASS® (MP): Специальное полимерное покрытие иглы позволяет выполнять множественные проколы без потери остроты, сохраняя устойчивость к изгибу на протяжении всей операции .

• Двухигольная конфигурация (Double Armed): Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Отсутствие «эффекта памяти»: Использование современной упаковки Relay практически полностью устраняет «эффект памяти», обеспечивая прямолинейность нити после извлечения .

• Удобная упаковка Relay: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку . Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы» . Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление . На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются клейкие слои для фиксации на стерильном столе . Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична, предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей и технологии HEMO-SEAL®, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия, вшивание искусственных имплантатов) .

• Общей и абдоминальной хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки).

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов).

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Нейрохирургии .

• Стоматологии .

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом . Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Снижение кровотечения: Технология HEMO-SEAL® обеспечивает более герметичное закрытие прокольного канала, существенно сокращая объем кровотечения .

• Минимальная травматизация тканей: Колюще-режущая заточка иглы Tapercut и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Технология MULTIPASS®: Обеспечивает долговременную остроту иглы при множественных проколах.

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных.

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 3/0 (метрический 2) и двухигольная конфигурация с колюще-режущими иглами CC-16 MP (16 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в сосудистой, общей и пластической хирургии . В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5) . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность .

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью . Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте . Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет с даты производства.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена .

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / Class III (FDA).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 3/0, длина 90 см и двухигольная конфигурация с колюще-режущими иглами CC-16 MP (16 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в сосудистой, общей и пластической хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.