ПРОЛЕН 3/0, 75 см, синий, Реж. 16 мм, 3/8, W8549, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 3/0, 75 см, синий, режущая игла FS-3 (16 мм), 3/8, арт. W8549, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена . Он предназначен для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей . Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей . Каждая нить оснащена одной атравматической режущей иглой FS-3 (одноигольная конфигурация). В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) .

• Материал: полипропилен (изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) .

• Размер нити (USP): 3/0 (метрический размер 2) .

• Длина нити: 75 см .

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым) .

• Тип иглы: режущая (Conventional Cutting / Обратно-режущая) .

• Маркировка иглы: FS-3 .

• Длина иглы: 16 мм .

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) .

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная, Uni-directional) .

• Количество в упаковке: 12 штук .

• Материал иглы: коррозионностойкий высокопрочный сплав (марка 4310) .

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Режущая игла FS-3 (Conventional Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку, которая обеспечивает чистое и точное проникновение через плотные ткани, включая кожу и фасции .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско . Нить способна к линейному растяжению и восстановлению первоначальной структуры .

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из коррозионностойкого сплава 4310, обработана силиконом для уменьшения трения . Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали.

• Надежная фиксация иглы: Корпус иглы имеет продольные насечки в месте захвата, что обеспечивает ее надежную фиксацию в иглодержателе под любым углом, предотвращая проворачивание во время завязывания узлов .

• Удобная упаковка (Relay): Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку . Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы» . Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление . На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются клейкие слои для фиксации на стерильном столе . Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична, предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей и высокой прочности, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия) .

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Нейрохирургии .

• Общей хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки) .

• Стоматологии и пародонтологии .

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических швов) .

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) .

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный высокопрочный сплав 4310 обеспечивает надежность и устойчивость к деформации .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв . Размер USP 3/0 (метрический 2) и режущая игла FS-3 (16 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии . В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5) из-за гладкой поверхности, которая может способствовать развязыванию узла . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить ее структуру и целостность . Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена .

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / Class III (FDA) .

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 3/0, длина 75 см и режущая игла FS-3 (16 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.