ПРОЛЕН 3/0, 45 см, синий, Прайм реж. 26 мм, 3/8, W8021T, 24 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 3/0, 45 см, синий, режущая игла PC-25 PRIME (26 мм), 3/8, арт. W8021T, 24 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии, нейрохирургии, а также для наложения косметических швов . Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей . Каждая нить оснащена одной атравматической режущей иглой PC-25 PRIME (одноигольная конфигурация) . В экономичной упаковке содержится 24 стерильных нити .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament) .

• Материал: полипропилен (Polypropylene) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв .

• Размер нити (USP): 3/0 (метрический размер 2) .

• Длина нити: 45 см .

• Цвет: синий (Blue) .

• Тип иглы: режущая конвенциональная косметическая II поколения (Conventional Cutting / Prime) .

• Модификация иглы: PRIME (двувогнутая заточка) .

• Маркировка иглы: PC-25 (PC-26) .

• Длина иглы: 26 мм .

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) .

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная, Unidirectional) .

• Технология иглы: MULTIPASS (полимерное покрытие для множественных проколов) .

• Количество в упаковке: 24 штуки .

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Режущая игла PC-25 PRIME (Conventional Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку, которая обеспечивает чистое и точное проникновение через плотные ткани, включая кожу . Технология PRIME (двувогнутая заточка) обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу и позволяет выполнять множественные проколы без потери остроты .

• Технология MULTIPASS: Специальное полимерное покрытие иглы MULTIPASS позволяет выполнять множественные проколы без потери остроты, сохраняя устойчивость к изгибу на протяжении всей операции .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Контролируемая пластичность: Нить обладает способностью к пластическому (необратимому) растяжению, что позволяет узлу лежать плоско и обеспечивает надежную фиксацию .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава .

• Отсутствие «эффекта памяти»: Современная технология укладки нити обеспечивает её прямолинейность после извлечения из упаковки .

• Удобная упаковка Relay: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку, что обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и удобство использования .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, а также размеру 3/0, данный материал особенно широко применяется в:

• Общей и пластической хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов) .

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, вшивание искусственных имплантатов) .

• Нейрохирургии .

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Стоматологии и пародонтологии.

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) .

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом . Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Устойчивость к инфекции: Сохраняет прочность даже в инфицированных ранах .

• Экономичная упаковка: 24 индивидуальные нити в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру . Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации и других стран .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / III (FDA) .

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 3/0 и режущая игла PC-25 (26 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, наложения косметических швов и в стоматологии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.