ПРОЛЕН 3/0, 45 см, синий, Прайм реж. 19 мм, 3/8, W8878T, 24 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 3/0, 45 см, синий, режущая игла PC-5 PRIME (19 мм), 3/8, арт. W8878T, 24 шт/упак.

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена . Данная модель (арт. W8878T) представляет собой нить с одной атравматической режущей иглой PC-5 PRIME . Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей. В экономичной упаковке содержится 24 стерильных нити.

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная)

• Материал: полипропилен (изотактический кристаллический стереоизомер) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (обеспечивает постоянную прочность на разрыв) 

• Размер нити (USP): 3/0 (метрический размер 2) 

• Длина нити: 45 см

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым) 

• Тип иглы: режущая (Conventional Cutting / Прайм режущая)

• Маркировка иглы: PC-5 PRIME 

• Длина иглы: 19 мм

• Форма иглы: 3/8 окружности

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная)

• Материал иглы: коррозионностойкий высокопрочный сплав (на 40% устойчивее к изгибу) 

• Количество в упаковке: 24 штуки

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя её. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Режущая игла PC-5 PRIME (Conventional Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку, которая обеспечивает чистое и точное проникновение через плотные ткани, включая кожу. Технология PRIME обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу и позволяет выполнять множественные проколы без потери остроты .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Удобная упаковка: Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы» .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей. Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия) 

• Общей и абдоминальной хирургии (ушивание фасций, апоневроза)

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов) 

• Офтальмологии (глазной хирургии) 

• Нейрохирургии 

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Технология PRIME: Обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу и долговременную остроту .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 24 индивидуальные нити в упаковке оптимально для оснащения операционных.

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 3/0 (метрический 2) и режущая игла PC-5 PRIME (19 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины. В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити рекомендуется завязывать не менее 4-5 узлов . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность.

Противопоказания:
Противопоказаний для клинического применения не установлено . Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

Побочные реакции:
Побочные реакции, связанные с использованием этого материала, включают минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны. Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте . Групповая упаковка (коробка) содержит 24 штуки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет (67 месяцев) с даты производства .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 3/0, длина 45 см и режущая игла PC-5 PRIME (19 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в стоматологии, офтальмологии, пластической и общей хирургии. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.