ПРОЛЕН 2/0, 90 см, синий, Кол. 31 мм х 2, 1/2, W8526, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 2/0, 90 см, синий, две колющие иглы MH-1 (31 мм), 1/2, арт. W8526, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена . Данная модель (арт. W8526) представляет собой двухигольную нить (двухигольная конфигурация), что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей . В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) .

• Материал: полипропилен (изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв .

• Размер нити (USP): 2/0 (метрический размер 3) .

• Длина нити: 90 см .

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым) .

• Тип иглы: колющая (Taper Point / Колющая) .

• Маркировка иглы: MH-1 .

• Длина иглы: 31 мм .

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) .

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, Double Armed) .

• Количество в упаковке: 12 штук .

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Колющая игла MH-1 (Taper Point): Иглы имеют колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию. Идеальна для работы с мягкими тканями .

• Двухигольная конфигурация (Double Armed): Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава (марка стали 420/4310), обработана силиконом для уменьшения трения при прохождении через ткани .

• Надежная фиксация иглы: Корпус иглы имеет продольные насечки в месте захвата, что обеспечивает ее надежную фиксацию в иглодержателе под любым углом, предотвращая проворачивание во время завязывания узлов .

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием после заживления .

• Удобная упаковка Relay: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы». Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление. На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются клейкие слои для фиксации на стерильном столе .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей и высокой прочности, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия, вшивание искусственных имплантатов) .

• Общей хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки) .

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение внутрикожных косметических швов) .

• Нейрохирургии .

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Абдоминальной хирургии .

• Стоматологии .

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taper Point и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный высокопрочный сплав обеспечивает надежность и устойчивость к деформации .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 2/0 (метрический 3) и двухигольная конфигурация с колющими иглами MH-1 (31 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины. В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити рекомендуется завязывать не менее 4-5 узлов . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить ее структуру и целостность .

Противопоказания:
Противопоказаний для клинического применения не установлено. Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена .

Побочные реакции:
Связанные с использованием этого материала, включают минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / Class III (FDA).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 2/0, длина 90 см и двухигольная конфигурация с колющими иглами MH-1 (31 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней толщины, в общей, сердечно-сосудистой, пластической и абдоминальной хирургии, а также для наложения внутрикожных косметических швов . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.