ПРОЛЕН 2/0, 45 см, синий, Прайм обр.-реж. 26 мм, 3/8, W8026T, 24 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 2/0, 45 см, синий, обратно-режущая игла PS PRIME (26 мм), 3/8, арт. W8026T, 24 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена. Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, с особым успехом применяясь в сердечно-сосудистой, офтальмологической, нейрохирургии, а также для наложения косметических швов. Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей. Каждая нить оснащена одной атравматической обратно-режущей иглой PS PRIME (одноигольная конфигурация). В экономичной упаковке содержится 24 стерильных нити .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament)

• Материал: полипропилен (Polypropylene)

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв

• Размер нити (USP): 2/0 (метрический размер 3) 

• Длина нити: 45 см

• Цвет: синий (Blue)

• Тип иглы: обратно-режущая (Reverse Cutting)

• Модификация иглы: PRIME (улучшенная заточка)

• Маркировка иглы: PS PRIME

• Длина иглы: 26 мм

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) 

• Количество в упаковке: 24 штуки

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Технология HEMO-SEAL: Уникальный дизайн, при котором диаметр нити уменьшается в месте соединения с иглой, что позволяет прикрепить более тонкую иглу. Соотношение толщины нити и иглы приближается к 1:1, позволяя нити более герметично заполнять прокольный канал, существенно сокращая объем кровотечения .

• Обратно-режущая игла PS PRIME (Reverse Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку с режущей кромкой, обращенной от тканей, что позволяет минимизировать их разрыв и обеспечивает чистоту прокола. Модификация PRIME обеспечивает высокую устойчивость иглы к изгибу .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Отсутствие «эффекта памяти»: Использование современной упаковки Relay практически полностью устраняет «эффект памяти», обеспечивая прямолинейность нити после извлечения .

• Удобная упаковка: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку, что обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и удобство использования. Групповая упаковка (коробка) содержит 24 штуки .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей. Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, а также размеру 2/0, данный материал особенно широко применяется в :

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия)

• Общей хирургии

• Нейрохирургии

• Офтальмологии (глазной хирургии)

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических швов)

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями)

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью. Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях. Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Обратно-режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием

• Экономичная упаковка: 24 индивидуальные нити в упаковке оптимально для оснащения операционных

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Не следует зажимать нить хирургическими инструментами, так как это может нарушить её структуру. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания)

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 2/0 и обратно-режущая игла PS PRIME (26 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней и большой толщины, наложения косметических швов и в общей хирургии. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.