ПРОЛЕН 2/0, 100 см, синий, Реж. 40 мм, 3/8, W8689, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 2/0, 100 см, синий, режущая игла CEC135-40 (40 мм), 3/8, арт. W8689, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена, производимый компанией Ethicon (Johnson & Johnson) . Данная модель (арт. W8689) представляет собой нить с одной атравматической режущей иглой (одноигольная, унидирекциональная конфигурация) . Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей . В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) .

• Материал: полипропилен (изотактический кристаллический стереоизомер) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв .

• Размер нити (USP): 2/0 (метрический размер 3) .

• Длина нити: 100 см .

• Цвет: синий (окрашен фталоцианином голубым) .

• Тип иглы: режущая конвенциональная (Conventional Cutting) .

• Маркировка иглы: CEC135-40 (вариант исполнения: FSLX) .

• Длина иглы: 40 мм .

• Форма иглы: 3/8 окружности (3/8 Circle) .

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная, Uni-directional) .

• Количество в упаковке: 12 штук (в пачке) .

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее . Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Режущая игла CEC135-40 (Conventional Cutting): Игла имеет трехгранную режущую заточку, которая обеспечивает чистое и точное проникновение через плотные ткани, включая кожу, фасции и апоневроз .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава (марка 420/4310), обработана силиконом для уменьшения трения при прохождении через ткани . Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали.

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием после заживления .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей и высокой прочности, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия) .

• Общей и абдоминальной хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки) .

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение косметических и внутрикожных швов).

• Офтальмологии (глазной хирургии) .

• Нейрохирургии .

• Стоматологии и пародонтологии .

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями).

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Режущая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Специальный высокопрочный сплав обеспечивает надежность и устойчивость к деформации.

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 2/0 (метрический 3) и режущая игла CEC135-40 (40 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней и большой толщины, ушивания фасций и апоневроза, а также в общей, абдоминальной и пластической хирургии . В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5) . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность .

Противопоказания:
Противопоказаний для клинического применения не установлено . Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

Побочные реакции:
Побочные реакции, связанные с использованием этого материала, включают минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны . Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной . Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет с даты производства.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 2/0, длина 100 см и режущая игла 40 мм делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней и большой толщины, в общей, абдоминальной и пластической хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.