ПРОЛЕН 10/0, 23 см, синий, Шпат. МП прямая 16 мм х 2 , W1713, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 10/0, 23 см, синий, две прямые шпательные иглы STC-6 (16 мм), арт. W1713, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена . Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей, с особым успехом применяясь в офтальмологии, микрохирургии, нейрохирургии и сердечно-сосудистой хирургии . Каждая нить оснащена двумя атравматическими прямыми шпательными иглами STC-6 (двухигольная конфигурация) , что позволяет выполнять швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя . В упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН)

• Тип нити: монофиламентная

• Материал: полипропилен (Polypropylene) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) 

• Размер нити (USP): 10/0 (метрический размер 0,2) 

• Длина нити: 23 см 

• Цвет: синий 

• Тип иглы: шпательная (Reverse Spatula) 

• Маркировка иглы: STC-6 (прямая транскамерная) 

• Длина иглы: 16 мм 

• Форма иглы: прямая (Straight) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, Double Armed) 

• Количество в упаковке: 12 штук 

• Стерильность: стерильно, одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Прямая шпательная игла STC-6: Игла имеет прямую форму и шпательную заточку (Reverse Spatula / Micro-point Spatula) . Такая конструкция специально разработана для офтальмологических операций, в частности для транскамерного доступа, позволяя минимизировать травматизацию тканей глаза .

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информира хирурга о чрезмерном усилии .

• Минимальный диаметр узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв неопределенно долгое время .

• Удобная упаковка: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку, что обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и удобство использования .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей, сверхтонкому размеру 10/0 и прямым шпательным иглам STC-6, данный материал особенно широко применяется в офтальмологии :

• Кератопластика (пересадка роговицы)

• Катарактальная хирургия

• Транскамерные швы

• Витреоретинальная хирургия

• Микрохирургия (сшивание мелких сосудов и нервов)

• Нейрохирургия

• Пластическая и реконструктивная хирургия (наложение косметических швов)

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Сверхтонкий размер 10/0: Идеален для работы с очень тонкими и деликатными тканями под операционным микроскопом

• Минимальная травматизация тканей: Прямая шпательная заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга в условиях операционного микроскопа

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных 

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства.

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена.

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания).

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в офтальмологии, микрохирургии, нейрохирургии и других областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 10/0 и двухигольная конфигурация с прямыми шпательными иглами STC-6 (16 мм) делают этот материал особенно удобным для офтальмологических операций, требующих транскамерного доступа и работы с очень тонкими тканями . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.