ПРОЛЕН 1, 100 см, синий, Кол. масс. 65 мм, 1/2, W8401, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 1, 100 см, синий, колющая игла TP-1 (65 мм), 1/2, арт. W8401, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал на основе полипропилена. Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей. Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей. Каждая нить оснащена одной атравматической колющей иглой TP-1 (усиленная колющая игла). В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament) .

• Материал: полипропилен (Polypropylene) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), обеспечивает постоянную прочность на разрыв .

• Размер нити (USP): 1 (метрический размер 4) .

• Длина нити: 100 см .

• Цвет: синий (Blue) .

• Тип иглы: колющая усиленная (Taper Point) .

• Маркировка иглы: TP-1 .

• Длина иглы: 65 мм .

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) .

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная, унидирекциональная) .

• Количество в упаковке: 12 штук (в пачке) .

• Стерильность: стерильно (окись этилена), одноразовое использование .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Усиленная колющая игла TP-1 (Taper Point): Игла имеет колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию . Идеальна для работы с мягкими тканями.

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом для уменьшения трения при прохождении через ткани.

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обеспечивает минимальный диаметр узла за счет своих пластических свойств, что позволяет узлу лежать плоско .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Удобная упаковка: Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную упаковку, что обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и удобство использования. Специальная технология укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения.

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности и минимальной реакции тканей, а также большому размеру 1, данный материал особенно широко применяется в:

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, вшивание искусственных имплантатов) .

• Общей хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки, фасциальные швы) .

• Нейрохирургии .

• Пластической и реконструктивной хирургии .

• Стоматологии и пародонтологии .

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются) .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taper Point и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга.

• Усиленная игла TP-1 (65 мм): Большая длина иглы (65 мм) и диаметр делают этот материал особенно удобным для работы с плотными тканями, ушивания глубоких ран и фасциальных дефектов, где требуется высокая прочность.

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных.

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв. Размер USP 1 (метрический 4) и усиленная игла TP-1 предназначены для сшивания тканей, испытывающих значительную нагрузку . В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5) из-за гладкой поверхности, которая может способствовать развязыванию узла .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить ее структуру . Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена.

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 1 и усиленная колющая игла TP-1 (65 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями большой толщины и высокой степени натяжения, в фасциальной, сердечно-сосудистой и общей хирургии. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.