ПРОЛЕН 1, 100 см, синий, Этигард тупая 40 мм, 1/2, W8998, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 1, 100 см, синий, тупая игла CTD ETHIGUARD (40 мм), 1/2, арт. W8998, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена . Данная модель (арт. W8998) представляет собой нить с одной атравматической тупой иглой CTD ETHIGUARD® (одноигольная, унидирекциональная конфигурация). Синий цвет нити обеспечивает отличную визуализацию на фоне тканей. В упаковке содержится 12 стерильных нитей .

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) 

• Тип нити: монофиламентная (моноволоконная) 

• Материал: полипропилен (Polypropylene) 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable), сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет 

• Размер нити (USP): 1 (метрический размер 4) 

• Длина нити: 100 см 

• Цвет: синий (Blue) 

• Тип иглы: тупая (Blunt Point) 

• Маркировка иглы: CTD 

• Модификация иглы: ETHIGUARD® (специальная заточка, предотвращающая случайный прокол) 

• Длина иглы: 40 мм 

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) 

• Количество игл на нить: 1 (одноигольная) 

• Количество в упаковке: 12 штук 

• Материал иглы: коррозионностойкий высокопрочный сплав 

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя её. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Тупая игла CTD ETHIGUARD® (Blunt Point): Игла имеет тупую заточку, которая позволяет проходить через плотные ткани, раздвигая их, а не разрезая. Это минимизирует травматизацию и снижает риск случайного прокола перчаток хирурга .

• Модификация ETHIGUARD®: Специальная конструкция иглы, предназначенная для работы с фасциями, апоневрозом и другими плотными тканями, где требуется высокая атравматичность .

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии .

• Пластичность узла: Нить Prolene обладает способностью к пластическому (необратимому) растяжению, что позволяет узлу лежать плоско и обеспечивает надежную фиксацию .

• Постоянная прочность: Полипропилен не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Гидрофобность: Нити Prolene не впитывают влагу из тканей и не набухают после имплантации.

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно удалять кожные швы простым вытягиванием после заживления .

• Удобная упаковка (Relay): Каждая нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы». Игла зафиксирована на лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление.

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, минимальной реакции тканей, размеру 1 и специальной тупой игле ETHIGUARD®, данный материал особенно широко применяется в:

• Общей и абдоминальной хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки)

• Герниопластике (хирургическое лечение грыж, фиксация сетчатых имплантатов) 

• Кардиоваскулярной хирургии 

• Пластической и реконструктивной хирургии

• Операциях на сухожилиях и связках

• Для закрытия кожи (внутрикожные швы, легко удаляются благодаря отсутствию сращения с тканями) 

• Для ушивания загрязненных и инфицированных ран (благодаря монофиламентной структуре, минимизирующей риск образования лигатурных свищей) 

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью. Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет. Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей или отторжения шовного материала .

Преимущества:

• Специализация для плотных тканей: Тупая игла CTD ETHIGUARD® специально разработана для работы с фасциями и апоневрозом, позволяя легко проходить через плотные ткани без их повреждения .

• Безопасность: Тупая игла снижает риск случайного прокола перчаток хирурга, повышая безопасность работы .

• Минимальная травматизация тканей: Тупая заточка иглы и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей.

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Система раннего оповещения: Предупреждает хирурга о чрезмерном натяжении нити, предотвращая её разрыв .

• Эластичность и восстановление: Нить обладает способностью к линейному растяжению и восстановлению первоначальной структуры без потери качества.

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко и безболезненно снимать кожные швы простым вытягиванием .

• Гидрофобность: Нить не впитывает влагу и не набухает после имплантации.

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Особенности применения:
PROLENE является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв . Размер USP 1 (метрический 4) и специальная тупая игла CTD ETHIGUARD® (40 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с плотными тканями, ушивания фасций, апоневроза и брюшной стенки в общей, абдоминальной и пластической хирургии. В связи с монофиламентной структурой для надежной фиксации нити требуется завязывание нескольких узлов (не менее 4-5). Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить её структуру и целостность .

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте. Игла зафиксирована на внутреннем лотке, не задействуя острие, что предотвращает затупление. Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична, предохраняет содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена.

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней.

• Следует избегать повреждения нити хирургическими инструментами (сдавливания, перекручивания) .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий).

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации.

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией . Размер 1, длина 100 см и специальная тупая игла CTD ETHIGUARD® (40 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с плотными тканями, ушивания фасций, апоневроза и брюшной стенки в общей, абдоминальной и пластической хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.