ПРОЛЕН 0, 100 см, синий, Кол. масс. 31 мм, 1/2, W8430G, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ПРОЛЕН (PROLENE) 0, 100 см, синий, усиленная колющая игла MO-5 (31 мм), 1/2, арт. W8430G, 12 шт/упак .

Краткое описание:
PROLENE (ПРОЛЕН) – это синтетический нерассасывающийся монофиламентный (моноволоконный) шовный материал на основе полипропилена. Изделие предназначено для аппроксимации (соединения) и лигирования (перевязки) мягких тканей . Синий цвет нити обеспечивает отличную видимость на фоне тканей. Каждая нить оснащена одной атравматической усиленной колющей иглой MO-5 (одноигольная конфигурация) . В экономичной упаковке содержится 12 стерильных нитей.

Основные характеристики:

• Торговая марка: PROLENE (ПРОЛЕН) .

• Тип нити: монофиламентная (Monofilament) .

• Материал: полипропилен (Polypropylene) .

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (Non Absorbable) .

• Размер нити (USP): 0 (метрический размер 3,5) .

• Длина нити: 100 см .

• Цвет: синий (Blue) .

• Тип иглы: колющая усиленная (Taper Point) .

• Маркировка иглы: MO-5 (Mayo Taper Point) .

• Длина иглы: 31 мм .

• Форма иглы: 1/2 окружности (1/2 Circle) .

• Количество в упаковке: 12 штук .

Конструктивные особенности:

• Монофиламентная структура: Исключительно гладкая поверхность нити обеспечивает легкое скольжение через ткань, не травмируя ее. Гладкая поверхность не способствует адгезии бактерий и не обладает капиллярными свойствами, что снижает риск инфицирования и образования лигатурных свищей .

• Усиленная колющая игла MO-5 (Taper Point): Игла имеет колющую заточку, которая обеспечивает мягкое разведение тканей, а не их разрезание, что минимизирует травматизацию . Идеальна для работы с мягкими тканями и проведения швов, требующих повышенной прочности.

• Система раннего оповещения: Перед разрывом шовный материал перестает растягиваться, информируя хирурга о чрезмерном усилии.

• Пластичность узла: Нить Prolene обладает способностью к пластическому (необратимому) растяжению, что позволяет узлу лежать плоско и обеспечивает надежную фиксацию .

• Постоянная прочность: Нить не рассасывается и не подвергается деградации под действием ферментов в тканях, сохраняя прочность на разрыв в течение многих лет .

• Отсутствие капиллярности: Гидрофобная природа полипропилена и гладкая структура предотвращают впитывание жидкостей .

• Отсутствие сращения с тканями: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко удалять кожные швы простым вытягиванием после заживления .

Показания к применению:
PROLENE показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой инертности, биосовместимости и прочности, данный материал особенно широко применяется в :

• Сердечно-сосудистой хирургии (сосудистые анастомозы, клапанная хирургия, ушивание грудины)

• Офтальмологии (глазной хирургии)

• Нейрохирургии

• Общей хирургии (ушивание фасций, апоневроза, брюшной стенки)

• Пластической и реконструктивной хирургии (наложение внутрикожных косметических швов)

• Стоматологии и пародонтологии .

Реакция тканей:
Полипропилен является биологически инертным материалом. Шовный материал Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Успешно применяется в хирургических ранах с риском последующего инфицирования, так как использование монофиламента помогает свести к минимуму образование лигатурных свищей .

Преимущества:

• Минимальная травматизация тканей: Колющая заточка иглы Taper Point и атравматичное соединение иглы с нитью снижают повреждение тканей .

• Постоянная прочность: Сохраняет прочность на разрыв в течение многих лет, обеспечивая долговременную поддержку тканей .

• Отсутствие капиллярности: Гладкая монофиламентная структура не впитывает жидкость, что снижает риск инфицирования .

• Минимальная реакция тканей: Полипропилен вызывает слабую воспалительную реакцию, способствуя оптимальному заживлению .

• Отличная видимость в ране: Насыщенный синий цвет нити обеспечивает четкий контраст с тканями, что облегчает работу хирурга .

• Высокая устойчивость иглы к изгибу: Иглы изготовлены из высококачественной коррозионностойкой стали .

• Легкость удаления: Нить не срастается с окружающими тканями, что позволяет легко снимать кожные швы .

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных нитей в упаковке оптимально для оснащения операционных .

Способ применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях операционной. Вскрыть индивидуальную стерильную упаковку, соблюдая правила асептики. Наложить швы в соответствии с хирургической техникой. Благодаря монофиламентной структуре нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Не следует зажимать нить хирургическими инструментами (сдавливать, перекручивать), так как это может нарушить ее структуру . Неиспользованный шовный материал повторной стерилизации не подлежит и должен быть утилизирован.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности .

Срок годности:
5 лет с даты производства .

Предупреждение:

• Не применять при наличии индивидуальной непереносимости полипропилена.

• Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена .

• Как и любое инородное тело, длительный контакт нити с солевыми растворами, например, в мочевых или желчных путях, может привести к образованию камней .

• Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / Class III (FDA).

Регистрационное удостоверение:
Имеется регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации и других стран .

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в различных областях хирургии, требующих использования нерассасывающегося монофиламентного шовного материала с минимальной тканевой реакцией. Размер 0 и усиленная колющая игла MO-5 (31 мм) делают этот материал особенно удобным для работы с тканями средней и большой толщины, в сердечно-сосудистой, общей и пластической хирургии . Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.