ЭТИБОНД Эксел 5/0, 45 см, зеленый, Шпат. 8 мм х 2, 1/4, X894G, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ЭТИБОНД Эксел (ETHIBOND EXCEL) 5/0, 45 см, зеленый, две шпательные иглы S-14 (8 мм), 1/4, арт. X894G, 12 шт/упак .

Краткое описание:
ETHIBOND EXCEL (ЭТИБОНД ЭКСЕЛ) – это синтетический нерассасывающийся плетеный шовный материал на основе полиэстера с покрытием из полибутилата . Данный набор (арт. X894G) представляет собой стерильный шовный материал: в одной упаковке содержатся 12 отрезков нити зеленого цвета длиной 45 см каждый . Каждый отрезок оснащен двумя шпательными иглами S-14 длиной 8 мм с изгибом 1/4 окружности (двухигольная конфигурация) . Прокладки в комплект не входят.

Основные характеристики:

• Торговая марка: ETHIBOND EXCEL (ЭТИБОНД ЭКСЕЛ)

• Тип нити: полифиламентная (плетеная, центральная хорда плотно оплетена 16 пучками волокон), обеспечивающая высокую прочность 

• Материал: полиэтилентерефталат (полиэстер) с покрытием из полибутилата 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (обеспечивает постоянную прочность на разрыв) 

• Размер нити (USP): 5/0 (метрический размер 1) 

• Длина нити: 45 см 

• Цвет: зеленый (окрашенный D&C Green №6 для высокой видимости в ране) 

• Тип иглы: обратно-шпательная (Reverse Spatula), S-14 

• Длина иглы: 8 мм 

• Диаметр тела иглы: 0,3556 мм 

• Форма иглы: 1/4 окружности (1/4 Circle) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная, би-дирекциональная) 

• Количество в групповой упаковке: 12 штук 

• Материал иглы: коррозионностойкий высокопрочный сплав (марка 4310), обработанный силиконом 

• Стерильность: стерильно (гамма-облучение или этиленоксид), одноразовое использование 

• Срок годности: 5 лет 

• Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06040

• Класс медицинского изделия: III (высокая степень риска согласно классификации) 

• Производитель: Ethicon (Johnson & Johnson), США / Пуэрто-Рико 

Конструктивные особенности:

• Максимальная прочность: Нить Ethibond Excel является самым прочным шовным материалом в портфеле продукции Ethicon. Высокие прочностные характеристики обеспечены особым плетением, при котором центральная хорда плотно оплетена 16 пучками волокон .

• Покрытие из полибутилата: Специальное покрытие придает нити гладкость, значительно облегчает её прохождение через ткани, улучшает манипуляционные свойства и обеспечивает надежную фиксацию узлов .

• Обратно-шпательная игла (Reverse Spatula): Иглы типа S-14 имеют плоскую шпательную заточку, предназначенную для расслаивания, а не разрезания тканей. Это идеальный тип иглы для офтальмологических операций (кератопластика, пересадка роговицы, склеральные швы) и работы с тонкими тканями .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из специального коррозионностойкого сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу) по сравнению с иглами из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей .

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Удобная упаковка Relay: Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью .

• Овальная укладка нити: Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы» .

• Защита острия иглы: Игла зафиксирована на внутреннем лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление .

• Клейкие слои: На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются клейкие слои для фиксации на стерильном столе .

Показания к применению:
ETHIBOND EXCEL показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей . Благодаря высокой прочности и шпательным иглам 1/4 окружности, данный материал особенно широко применяется в:

• Офтальмологии (кератопластика, пересадка роговицы, катарактальная хирургия, склеральные швы) 

• Микрохирургии (сшивание мелких сосудов и нервов) 

• Сердечно-сосудистой хирургии (включая клапанную хирургию) 

• Пластической и реконструктивной хирургии

• Нейрохирургии

Реакция тканей:
Шовный материал Этибонд вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Опыты по подкожной имплантации на крысах показали отсутствие значительных изменений прочности на растяжение в течение всего оценочного периода, составляющего 180 дней .

Преимущества:

• Максимальная прочность: Является самым прочным шовным материалом в линейке Ethicon

• Надежная фиксация узлов: Покрытие из полибутилата обеспечивает превосходные манипуляционные свойства и надежность узлов

• Минимальная травматизация: Шпательная заточка иглы и атравматичное соединение с нитью снижают повреждение тканей, что особенно важно в офтальмологии

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей

• Отличная видимость в ране: Насыщенный зеленый цвет нити обеспечивает четкий контраст, что облегчает работу хирурга в условиях операционного микроскопа

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя

• Увеличенная длина иглы (8 мм) с изгибом 1/4: Идеальна для работы в ограниченном пространстве и с тонкими тканями

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных комплектов в групповой упаковке оптимально для оснащения операционных

Особенности применения:
ETHIBOND EXCEL является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв . Благодаря покрытию нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации. Размер 5/0 (метрический 1) и игла 8 мм с изгибом 1/4 окружности оптимальны для работы с тонкими тканями и в условиях ограниченного пространства, что делает этот материал идеальным выбором для офтальмологических и микрохирургических вмешательств .

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью . Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте. Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Предупреждение:
Не применять при наличии индивидуальной непереносимости компонентов материала. Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена . Неиспользованный шовный материал подлежит утилизации. Шовный материал следует использовать только по назначению квалифицированным медицинским персоналом .

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в офтальмологии, микрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, пластической хирургии и других областях хирургии, требующих высокой точности и минимальной травматизации тканей . Шпательные иглы 1/4 окружности делают этот материал особенно удобным для работы в ограниченном пространстве и с тонкими тканями, например, в офтальмологии. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.