ЭТИБОНД Эксел 4/0, 45 см, белый, Шпат. 8 мм х 2, 1/4, W882, 12 шт/упак

Название: Шовный материал ЭТИБОНД Эксел (ETHIBOND EXCEL) 4/0, 45 см, белый, две шпательные иглы S-4 (8 мм), 1/4, арт. W882, 12 шт/упак .

Краткое описание:
ETHIBOND EXCEL (ЭТИБОНД ЭКСЕЛ) – это синтетический нерассасывающийся плетеный шовный материал на основе полиэстера с покрытием из полибутилата . Данный набор (арт. W882) представляет собой стерильный шовный материал: в одной упаковке содержатся 12 отрезков нити белого цвета длиной 45 см каждый. Каждый отрезок оснащен двумя шпательными (обратно-шпательными) иглами S-4 длиной 8 мм с изгибом 1/4 окружности (двухигольная конфигурация) .

Основные характеристики:

• Торговая марка: ETHIBOND EXCEL (ЭТИБОНД ЭКСЕЛ)

• Тип нити: полифиламентная (плетеная, 16 пучков волокон), обеспечивающая высокую прочность 

• Материал: полиэтилентерефталат (полиэстер) с покрытием из полибутилата 

• Рассасываемость: нерассасывающаяся (обеспечивает постоянную прочность на разрыв) 

• Размер нити (USP): 4/0 (метрический размер 1,5) 

• Длина нити: 45 см 

• Цвет: белый (неокрашенный) 

• Тип иглы: шпательная (обратно-шпательная, Reverse Spatula) 

• Маркировка иглы: S-4 

• Длина иглы: 8 мм 

• Форма иглы: 1/4 окружности (1/4 Circle) 

• Количество игл на нить: 2 (двухигольная) 

• Количество в групповой упаковке: 12 шт 

• Стерильность: стерильно (гамма-облучение), одноразовое использование 

• Срок годности: 5 лет 

• Производитель: Ethicon (Johnson & Johnson), США / Пуэрто-Рико 

• Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06040 (Россия) 

• Класс медицинского изделия: 2b (средняя степень риска) / III 

Конструктивные особенности:

• Максимальная прочность: Нить Ethibond Excel является самым прочным шовным материалом в портфеле продукции Ethicon. Высокие прочностные характеристики обеспечены особым плетением, при котором центральная хорда плотно оплетена 16 пучками волокон .

• Покрытие из полибутилата: Специальное покрытие придает нити гладкость, значительно облегчает её прохождение через ткани, улучшает манипуляционные свойства и обеспечивает надежную фиксацию узлов .

• Шпательная игла (Reverse Spatula): Иглы типа S-4 имеют плоскую шпательную заточку, предназначенную для расслаивания, а не разрезания тканей. Это идеальный тип иглы для офтальмологических операций (кератопластика, пересадка роговицы, склеральные швы) и работы с тонкими тканями .

• Высокопрочный сплав: Игла изготовлена из специального коррозионностойкого сплава (с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена). Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу) по сравнению с иглами из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей .

• Двухигольная конфигурация: Наличие двух игл на одной нити повышает эффективность работы хирурга, позволяя выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя .

• Удобная упаковка Relay: Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью .

• Овальная укладка нити: Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает её прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" .

• Защита острия иглы: Игла зафиксирована на внутреннем лотке таким образом, что острие не задействовано, что предотвращает затупление .

• Клейкие слои: На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются клейкие слои для фиксации на стерильном столе .

Показания к применению:
ETHIBOND EXCEL показан для аппроксимации (соединения) и/или лигирования (перевязки) мягких тканей, включая применение в сердечно-сосудистой хирургии, офтальмологии и нейрохирургии . Благодаря высокой прочности и шпательным иглам 1/4 окружности, данный материал особенно широко применяется в:

• Офтальмологии (кератопластика, пересадка роговицы, катарактальная хирургия, склеральные швы) 

• Сердечно-сосудистой хирургии (включая клапанную хирургию и ушивание грудины) 

• Нейрохирургии 

• Общей хирургии

• Ортопедии (капсулы суставов, сухожилия) 

• Гинекологии 

Реакция тканей:
Шовный материал Этибонд вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с последующей постепенной инкапсуляцией шовного материала фиброзной соединительной тканью . Опыты по подкожной имплантации на крысах показали отсутствие значительных изменений прочности на растяжение в течение всего оценочного периода, составляющего 180 дней .

Преимущества:

• Максимальная прочность: Является самым прочным шовным материалом в линейке Ethicon 

• Надежная фиксация узлов: Покрытие из полибутилата обеспечивает превосходные манипуляционные свойства и надежность узлов 

• Минимальная травматизация: Шпательная заточка иглы и атравматичное соединение с нитью снижают повреждение тканей, что особенно важно в офтальмологии 

• Постоянная прочность: Как нерассасывающийся материал, сохраняет прочность на разрыв, обеспечивая долговременную поддержку тканей 

• Двухигольная конфигурация: Позволяет выполнять непрерывные швы в обе стороны без перезаправки иглодержателя 

• Экономичная упаковка: 12 индивидуальных комплектов в групповой упаковке оптимально для оснащения операционных 

Особенности применения:
ETHIBOND EXCEL является нерассасывающимся шовным материалом, обеспечивающим постоянную прочность на разрыв . Благодаря покрытию нить требует завязывания нескольких узлов (не менее 4-5) для надежной фиксации . Игла длиной 8 мм с изгибом 1/4 окружности оптимальна для работы с тонкими тканями и в условиях ограниченного пространства, что делает этот материал идеальным выбором для офтальмологических операций . Нить имеет белый цвет (неокрашенная), что обеспечивает хорошую видимость в ране.

Упаковка и маркировка:
Нить упакована в индивидуальную стерильную полимерно-бумажную упаковку (пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера), которая обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств, а также доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью . Внутренний вкладыш содержит изображение иглы в натуральную величину и всю необходимую информацию о продукте . Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 5 до 25 градусов Цельсия), в оригинальной неповрежденной упаковке . Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Предупреждение:
Не применять при наличии индивидуальной непереносимости компонентов материала. Изделие поставляется стерильным, повторная стерилизация запрещена . Неиспользованный шовный материал подлежит утилизации. Шовный материал следует использовать только по назначению квалифицированным медицинским персоналом.

Противопоказания:
Противопоказаний для клинического применения не установлено . Не применять при наличии индивидуальной непереносимости компонентов материала.

Побочные реакции:
Связанные с использованием этого материала, включают минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное раздражение в месте раны .

Класс медицинского изделия:
Класс 2b (средняя степень риска согласно классификации медицинских изделий) / III .

Назначение:
Для соединения мягких тканей, наложения швов и лигирования сосудов в офтальмологии, сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, общей хирургии, ортопедии, гинекологии и других областях хирургии . Особенно актуален для офтальмологических операций (кератопластика, катарактальная хирургия) благодаря шпательным иглам и минимальной травматизации тканей. Предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях. Изделие не является лекарственным средством.