Уст-во фиксации хирур. ETHICON SECURESTRAP, 5 мм, 25 рассасыв.скоб, STRAP25, 6 шт/упак

Название: Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP, 5 мм, 25 рассасывающихся скоб, STRAP25, 6 шт/упак .

Краткое описание:
Эндоскопический герниостеплер (фиксатор) с рассасывающимися скобками для лапароскопической герниопластики (пластики брюшной стенки при паховых, вентральных и других типах грыж) . Устройство предназначено для введения через 5-мм троакар и заряжено 25 скобами-«стрэпами» . Скобы полностью абсорбируются в организме в течение 12–18 месяцев после операции .

Материал и конструкция:
Уникальная конструкция скобы обеспечивает 2 точки фиксации эндопротеза, охватывая поры сетки и её волокна . Благодаря такой форме достигается высокая прочность крепления сетки к мягким тканям независимо от угла приложения инструмента .

Скобы изготовлены из смеси полидиоксанона и сополимера L(-)-лактида и гликолида (окрашены), которые подвергаются гидролизу и полностью выводятся из организма . Длина вводимой части скобы составляет 6,7–7,2 мм, расстояние между ножками — 3,5 мм .

Основные характеристики:

• Тип устройства: эндогерниостеплер (эндоскопический фиксатор)

• Бренд: ETHICON SECURESTRAP® 

• Артикул: STRAP25 

• Диаметр рабочей части: 5 мм (для работы через лапароскопический порт 5 мм или более) 

• Количество скоб в кассете: 25 штук 

• Длина штока: 36 см 

• Материал скоб: рассасывающийся полимер (полидиоксанон + сополимер L-лактида/гликолида) 

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование 

• Количество в упаковке: 6 устройств (6 штук) 

Конструктивные особенности:

• Низкий профиль скобы: малая площадь поверхности сводит к минимуму контакт инородного материала с внутренними органами .

• Индикатор расхода: на рукоятке имеется индикатор, показывающий остаток скоб: появляется на 1/3 при 5 оставшихся скобках и на 1/2 — при 2 оставшихся скобках .

• Автоматическая блокировка: рукоятка автоматически блокируется после использования последней скобы .

• Пластиковый наконечник: ствол снабжён пластиковым наконечником для удобной манипуляции сеткой без риска повреждения её поверхности .

• Метки ориентации: на дистальном конце ствола имеются специальные метки для ориентирования инструмента относительно хода волокон сетки, что обеспечивает точную установку скоб .

Область применения:

• Лапароскопическая пластика паховых грыж 

• Лапароскопическая пластика вентральных грыж

• Пупочные грыжи и грыжи белой линии живота 

• Фиксация полипропиленовых сеток (включая макропористые) к мягким тканям при минимально инвазивных и открытых хирургических вмешательствах 

Преимущества:

• Две точки фиксации: каждая скоба охватывает сетку в двух местах, что повышает надёжность крепления .

• Стабильность усилия: каждая скоба (с первой по последнюю) устанавливается с одинаковым усилием благодаря пружинному механизму подачи .

• Универсальность фиксации: надёжно фиксирует различные виды сеток, включая изделия с большими порами, независимо от угла приложения инструмента .

• Биосовместимость: скобы полностью абсорбируются через 12–18 месяцев, не оставляя в организме инородного материала .

• Удобство в работе: специальный пластиковый наконечник позволяет бережно манипулировать сеткой, не повреждая её .

• Экономичная упаковка: содержит 6 устройств, что подходит для плановых операций в медицинских учреждениях .

Упаковка:
Каждое устройство упаковано в индивидуальную упаковку из фольги, которая обеспечивает доступ к устройству в одно движение для минимизации временных затрат. Индивидуальные упаковки уложены в герметичную картонную коробку, содержащую 6 штук. Каждая упаковка снабжена специальным стикером, предназначенным для вклеивания в медицинскую карту пациента для отслеживания данных об имплантированном устройстве .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре, в оригинальной неповреждённой упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Документация:
Изделие зарегистрировано в Российской Федерации, имеет регистрационное удостоверение. Наличие инструкции по медицинскому применению на русском языке в каждой упаковке . Получено разрешение FDA 510(k) Class II (K093845) .

Назначение:
Для фиксации протезирующего материала (хирургических сеток) к мягким тканям при различных минимально инвазивных и открытых хирургических вмешательствах по лечению грыж. Предназначен для профессионального использования в хирургических отделениях стационаров. Изделие не является лекарственным средством.