Уст-во фиксации хирур. ETHICON SECURESTRAP, 5 мм, 12 рассасыв.скоб, STRAP12R, 1 шт/упак

Название: Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP, 5 мм, 12 рассасывающихся скоб, STRAP12R, 1 шт/упак.

Краткое описание:
Хирургическое устройство для фиксации сетчатых эндопротезов (герниостеплер) во время лапароскопических операций по герниопластике (вентральные и паховые грыжи) . Устройство предназначено для работы через троакар диаметром 5 мм и заряжено 12 рассасывающимися скобами-«стрэпами». Модель STRAP12R представляет собой индивидуальную упаковку, содержащую одно устройство .

Материал и механизм действия:
Устройство оснащено уникальными рассасывающимися скобами, выполненными из смеси полидиоксанона и сополимера L-лактида/гликолида . Конструкция скобы обеспечивает фиксацию эндопротеза в двух точках, охватывая поры сетки и ее волокна . Скобы полностью абсорбируются в организме путем гидролиза . Длина вводимой части скобы составляет 6,7 мм .

Основные характеристики:

• Тип устройства: герниостеплер (фиксатор сеток)

• Бренд: ETHICON SECURESTRAP (Ethicon LLC, США)

• Артикул: STRAP12R

• Диаметр рабочей части: 5 мм (для троакара 5 мм) 

• Количество скоб в кассете: 12 штук 

• Длина штока: 33 см 

• Материал скоб: рассасывающийся полимер

• Стерильность: стерильно (этиленоксид), одноразовое использование 

• Количество в упаковке: 1 устройство (STRAP12R)

Область применения:

• Лапароскопическая пластика вентральных грыж 

• Лапароскопическая пластика паховых грыж 

• Фиксация полипропиленовых сеток (включая макропористые) к мягким тканям

Преимущества:

• Конструкция скобы: обеспечивает 2 точки фиксации, что повышает надежность крепления независимо от угла приложения инструмента 

• Низкий профиль: малая площадь поверхности скобы сводит к минимуму контакт инородного материала с внутренними органами 

• Универсальность: надежно фиксирует различные виды сеток, включая изделия с большими порами

• Стабильность усилия: каждая скоба (с первой по последнюю) деплоируется с одинаковым усилием 

• Доказанная эффективность: данные клинических исследований подтверждают безопасность устройства и улучшение болевых ощущений у пациентов в послеоперационном периоде 

Способ применения:
Устройство предназначено для использования квалифицированным хирургическим персоналом в условиях стационара. Вводится в брюшную полость через лапароскопический порт диаметром 5 мм . Наведение на цель осуществляется под визуальным контролем лапароскопа. После фиксации сетки устройство извлекается и утилизируется.

Сравнение моделей:
Модель STRAP12R отличается от модели STRAP12 только количеством устройств в упаковке: STRAP12R поставляется по 1 штуке, STRAP12 — по 6 штук в упаковке .

Регистрационная информация:

• Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3103 / ФСЗ 2012/13012

• Номер FDA: K093845 (510(k)), Class II 

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре, в оригинальной неповрежденной упаковке. Беречь от детей. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности.

Срок годности:
2 года (24 месяца) с даты производства .

Назначение:
Для фиксации протезирующего материала к мягким тканям при различных минимально инвазивных и открытых хирургических вмешательствах, в частности при лечении грыж . Предназначен для профессионального использования в хирургических отделениях стационаров. Изделие не является лекарственным средством.