Экспресс-тест РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) 25 шт/упак.

Экспресс-тест РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА для качественного выявления суммарных антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, 25 шт/упак

Описание товара

Экспресс-тест "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" — это медицинское изделие для диагностики in vitro, предназначенное для быстрого качественного выявления суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Тест-система относится к третьему поколению экспресс-тестов и используется для скрининговых исследований методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Продукт производится российской компанией ООО "РАПИД БИО" и поставляется в упаковке 25 тестов для профессионального использования в медицинских учреждениях.

Ключевые характеристики

• Полное наименование: Набор реагентов для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) методом иммунохроматографического анализа

• Производитель: ООО "РАПИД БИО", Россия (инновационный центр "Сколково")

• Количество в упаковке: 25 тестов в индивидуальных упаковках

• Технология: Иммунохроматографический анализ (ИХА), третье поколение

• Тип исследования: качественное (результат "положительно" или "отрицательно")

• Исследуемый материал: сыворотка, плазма, цельная кровь

• Регистрационный статус: внесен в Государственный реестр медицинских изделий

Принцип действия

Тест основан на иммунохроматографическом методе. При добавлении образца крови в лунку тест-картриджа, содержащиеся в нем антитела к ВИЧ связываются с конъюгированными антигенами, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс мигрирует по мембране и при взаимодействии с реагентами в тестовой зоне формирует окрашенную полосу. Наличие контрольной полосы всегда свидетельствует о корректном проведении теста.

Интерпретация результатов

• Отрицательный результат: только одна окрашенная полоса в контрольной зоне (С) — антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 не обнаружены

• Положительный результат: две окрашенные полосы в тестовой (Т) и контрольной (С) зонах — антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 обнаружены

• Недействительный результат: отсутствие контрольной полосы (С) независимо от наличия тестовой полосы — тест проведен с нарушением, требуется повторное исследование

Область применения

• Скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию в медицинских учреждениях

• Медицинские осмотры и амбулаторный прием

• Экспресс-диагностика в выездных условиях (мобильные пункты тестирования)

• Ситуации с ограниченным доступом к лабораторному оборудованию

• Предварительное тестирование в отделениях неотложной помощи

Преимущества теста

• Быстрота получения результата: время анализа составляет несколько минут

• Простота использования: не требует специального лабораторного оборудования и высокой квалификации персонала

• Российское производство: полный цикл разработки и производства осуществляется в России

• Удобная фасовка: упаковка 25 тестов оптимальна для оснащения процедурных кабинетов и стационаров

Важная информация

• Тест предназначен только для профессионального использования медицинскими работниками

• Результат экспресс-теста является предварительным. В соответствии с законодательством, положительный результат должен быть подтвержден стандартными лабораторными методами исследования (иммуноблот) в специализированном медицинском учреждении

• Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам экспресс-теста не допускается