Экспресс-тест РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) №1

Экспресс-тест РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА — обратите внимание на несоответствие в вашем запросе

Уточнение по товару

В вашем запросе указано: "...для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)". Однако в названии теста фигурирует РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА, что указывает на определение антител к ВИЧ.

Согласно регистрационному удостоверению :

• Тест РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА предназначен именно для определения суммарных антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а не для выявления HBsAg (гепатита В).

Для диагностики гепатита В (HBsAg) необходимы другие тест-системы, например, серии "РАПИД-HBsAg-ИХА". Пожалуйста, проверьте точное наименование теста, который вас интересует.

Описание товара (на основе предоставленного наименования и РУ)

Экспресс-тест "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" — это медицинское изделие для диагностики in vitro, предназначенное для быстрого качественного выявления суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Тест-система относится к третьему поколению экспресс-тестов и используется для скрининговых исследований методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Продукт производится российской компанией ООО "РАПИД БИО" и поставляется в индивидуальной упаковке №1, содержащей все необходимые компоненты для однократного тестирования.

Ключевые характеристики

• Полное наименование: Набор реагентов для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) методом иммунохроматографического анализа

• Производитель: ООО "РАПИД БИО", Россия

• Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/21696 от 29.07.2025

• Количество в упаковке: №1 — один тест в индивидуальной упаковке

• Технология: Иммунохроматографический анализ (ИХА), третье поколение

• Тип исследования: качественное (результат "положительно" или "отрицательно")

• Исследуемый материал: сыворотка, плазма, цельная кровь

Комплектация №1 

• Тест-картридж для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 — 1 шт.

• Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) — 1 шт.

• Пипетка одноразовая — 1 шт.

• Скарификатор одноразовый — 1 шт.

• Салфетка антисептическая спиртовая стерильная — 1 шт.

• Инструкция по применению — 1 шт.

Принцип действия

Тест основан на иммунохроматографическом методе. При добавлении образца крови в лунку тест-картриджа, содержащиеся в нем антитела к ВИЧ связываются с конъюгированными антигенами, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс мигрирует по мембране и при взаимодействии с реагентами в тестовой зоне формирует окрашенную полосу .

Интерпретация результатов

• Отрицательный результат: только одна окрашенная полоса в контрольной зоне (С) — антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 не обнаружены

• Положительный результат: две окрашенные полосы в тестовой (Т) и контрольной (С) зонах — антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 обнаружены

• Недействительный результат: отсутствие контрольной полосы (С) независимо от наличия тестовой полосы — тест проведен с нарушением, требуется повторное исследование