Тест-кассета QR-001/10.1 ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ИМБИАН-ИХА для диагностики бактериальных инфекций и сепсиса.10 шт/упак

Тест-кассета ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ИМБИАН-ИХА представляет собой медицинское изделие для диагностики in vitro, предназначенное для быстрого полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина (ПКТ) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека . Продукт разработан и производится российской компанией ООО «ИМБИАН ЛАБ» (Новосибирская область, р.п. Кольцово) и предназначен для профессионального использования в качестве вспомогательного средства в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний всех групп населения .

Ключевые характеристики

• Производитель: ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия

• Технология: Иммунохроматографический анализ (ИХА)

• Тип исследования: полуколичественное (определение диапазона концентрации по количеству тестовых линий)

• Исследуемый материал: сыворотка, плазма (с гепарином лития/натрия, цитратом натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА), венозная и капиллярная кровь

• Время получения результата: 10 минут (не позднее 15 минут)

• Количество в упаковке: 10 тест-кассет

• Чувствительность: 100%

• Специфичность: 100%

• Регистрационное удостоверение: № РЗН 2022/19310 от 30.12.2022 г.

• Срок годности: 24 месяца

• Условия хранения: от +2°С до +30°С

О биомаркере и клиническое значение

Прокальцитонин (ПКТ) является предшественником гормона кальцитонина и в норме присутствует в крови в очень низких концентрациях (менее 0,05 нг/мл) . При системных бактериальных инфекциях и сепсисе уровень ПКТ резко повышается, что делает его высокоспецифичным маркером для дифференциальной диагностики бактериальных и вирусных инфекций, а также для оценки тяжести состояния и эффективности антибиотикотерапии . Повышение уровня ПКТ происходит в ответ на бактериальные эндотоксины и провоспалительные цитокины, при этом при вирусных инфекциях уровень ПКТ остается низким .

Клиническая интерпретация уровней прокальцитонина:

• Менее 0,5 нг/мл: сепсис и тяжелая бактериальная инфекция маловероятны

• 0,5 – 2 нг/мл («серая зона»): возможна системная воспалительная реакция, требуется повторное измерение через 6-24 часа и дополнительное обследование

• 2 – 10 нг/мл: высокая вероятность тяжелого бактериального сепсиса

• Более 10 нг/мл: тяжелый бактериальный сепсис или септический шок

Принцип действия

Тест основан на иммунохроматографическом методе с использованием моноклональных мышиных антител к прокальцитонину . Особенностью теста является наличие нескольких тестовых линий (Т1, Т2, Т3), позволяющих проводить полуколичественную оценку концентрации ПКТ . При добавлении образца крови в тест-кассету содержащийся в нем прокальцитонин связывается с окрашенными микрочастицами. Образовавшийся комплекс мигрирует по мембране и при взаимодействии с антителами в тестовых зонах формирует окрашенные линии. Количество появляющихся линий пропорционально концентрации прокальцитонина в образце. Контрольная линия (С) всегда должна отображаться при правильно выполненном тестировании и служит внутренним контролем качества .