Тест-кассета iKR-002/1.3 RSV-ИМБИАН-ИХА для определения респираторно-синцитиального вируса №1

Тест-кассета iKR-002/1.3 "RSV-ИМБИАН-ИХА" — это медицинское изделие для экспресс-диагностики in vitro, предназначенное для быстрого качественного выявления антигена респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) . РСВ является одной из наиболее частых причин инфекций нижних дыхательных путей, особенно у детей младшего возраста, пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом . Продукт производится российской компанией ООО «ИМБИАН ЛАБ» и поставляется в индивидуальной упаковке №1, содержащей все необходимые компоненты для однократного тестирования.

Ключевые характеристики

• Производитель: ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия (Новосибирская область, рп. Кольцово)

• Каталожный номер: iKR-002/1.3

• Количество в упаковке: №1 — один тест в индивидуальной упаковке

• Технология: Иммунохроматографический анализ (ИХА)

• Тип исследования: качественное (результат "положительно" или "отрицательно")

• Исследуемый материал: мазок из носоглотки

• Время получения результата: 10–15 минут

• Срок годности: 24 месяца

• Условия хранения: от +2°С до +30°С

Комплектация №1

• Тест-кассета для определения антигена РСВ – 1 шт.

• Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 1 шт.

• Зонд стерильный для взятия биоматериала – 1 шт.

• Инструкция по применению – 1 шт.

О возбудителе и клиническое значение

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является РНК-содержащим вирусом семейства Paramyxoviridae и наиболее распространенным возбудителем инфекций нижних дыхательных путей у детей раннего возраста . У взрослых и здоровых детей старшего возраста инфекция обычно протекает в форме легкого респираторного заболевания, однако у младенцев, пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом РСВ может вызывать тяжелые поражения, включая бронхиолит и пневмонию . Ранняя диагностика РСВ критически важна для своевременного начала лечения и проведения противоэпидемических мероприятий, особенно в педиатрических стационарах и отделениях интенсивной терапии .

Принцип действия

Тест основан на методе иммунохроматографического анализа. При добавлении образца в тест-кассету, содержащийся в нем антиген РСВ связывается со специфическими моноклональными антителами, конъюгированными с наночастицами коллоидного золота. Образовавшийся комплекс мигрирует по мембране и взаимодействует с другими моноклональными антителами, иммобилизованными в тестовой зоне (Т), в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться при правильно выполненном тестировании.