Тест-кассета iWR-005/25.2 fFN-ИМБИАН-ИМБИАН-ИХА для определения фетального фибронектина 25 шт/упак

Тест-кассета iWR-005/25.2 "fFN-ИМБИАН-ИХА" — это медицинское изделие для экспресс-диагностики in vitro, предназначенное для качественного определения фетального фибронектина (ФФН) в цервикальных выделениях у женщин методом иммунохроматографического анализа (ИХА) . Фетальный фибронектин является гликопротеином, который в норме отсутствует в цервиковагинальном секрете с 22-й по 37-ю неделю беременности и появляется лишь накануне родов . Его обнаружение служит маркером повышенного риска преждевременных родов, особенно в течение ближайших 14 дней . Продукт производится российской компанией ООО «ИМБИАН ЛАБ» и поставляется в упаковке 25 тестов для профессионального использования в акушерско-гинекологических стационарах, женских консультациях и центрах планирования семьи.

Ключевые характеристики

• Производитель: ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия (Новосибирская область, рп. Кольцово)

• Каталожный номер: iWR-005/25.2

• Количество в упаковке: 25 тест-кассет

• Технология: Иммунохроматографический анализ (ИХА)

• Тип исследования: качественное (результат "положительно" или "отрицательно")

• Исследуемый материал: цервикальные выделения

• Время получения результата: 10–20 минут

• Срок годности: информация указана на упаковке

Комплектация набора (комплект №2)

Согласно данным производителя, комплект №2 включает :

• Тест-кассеты – 25 шт.

• Буферный раствор (0,5 мл) – 25 пробирок

• Тампоны-зонды стерильные для взятия биоматериала – 25 шт.

• Инструкция по применению – 1 шт.

О маркере и клиническое значение

Фетальный фибронектин (ФФН) представляет собой гликопротеин, который содержится на границе между децидуальной оболочкой матери и амниохориальной оболочкой плода . Он функционирует как "клей", поддерживающий тесный контакт плодных оболочек с подлежащими тканями матки . В норме фетальный фибронектин отсутствует в цервикальной слизи с 22-й по 37-ю неделю беременности, появляясь лишь накануне физиологических родов .

Повышение уровня ФФН служит маркером преждевременных родов, что связано с отделением плодных оболочек от децидуальной . Клиническая значимость теста подтверждена исследованиями:

• При отрицательном результате теста преждевременные роды не произойдут в течение 14 дней с вероятностью 98%

• При отрицательном результате вероятность того, что женщина родит в течение недели, составляет около 1%

• Вероятность того, что преждевременные роды не произойдут до 34 недели беременности при отрицательном результате, составляет 92%

Метод одобрен FDA и рекомендован Американским конгрессом акушеров и гинекологов (ACOG) для диагностики преждевременных родов .