Тест на тропонин, креатинкиназу, миоглобин ИммуноХром-КАРДИО-Экспресс (3 в 1), 1 шт/уп

Инструкция Экспресс-тест для выявления кардиомаркеров в крови (Инфаркт миокарда 3 в 1), №1
Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия кардиомаркеров - тропонина I (сТnI), креатинкиназы (СК-МВ) и миоглобина (Мyo) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Миоглобин, креатинкиназа МВ и кардиальный Тропонин I - это протеины, высвобождающиеся в кровь после инфаркта миокарда. Миоглобин - белок скелетных мышц и миокарда. При инфаркте мышечные клетки миокарда повреждаются и миоглобин выходит в кровь очень быстро из-за малого размера молекулы.

Повышенный уровень миоглобина определяется в течение 2-4 час после инфаркта, пик концентрации наблюдается на 9-12- й час и возвращается к базовому уровню в течение 24-36 час. СК-МВ - это один из изомеров фермента креатинкиназы, также присутствующей в сердечной мышце, наиболее вовлеченный в метаболизм ткани миокарда. Он высвобождается в кровь в течение 3-8 часов после появления симптомов и достинает пика в течение 9-30 часов, а к базовому уровню возвращается через 48-72 часа. Тропонин I является одной из трех субъединиц, которые вместе с тропомиозином регулируют активность кальций-зависимой АТФ-азы актомиозина мышечных волокон. Тропонин I признан наиболее специфичным и информативным маркером повреждения сердечной мышцы при инфаркте миокарда, т.к. он появляется в крови через 4-6 часа после приступа боли в области сердца при инфаркте, но в отличие от других кардиомаркеров (креатинкиназы, миоглобина), его концентрация остается высокой в течение 6-10 суток после приступа. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-Кардио-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике инфаркта миокарда, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.

Принцип действия.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце кардиомаркеров они реагируют со специфическими моноклональными антителами к каждому из них, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенные комплексы антиген-антитело. Эти комплексы движутся по мембране с фронтом жидкости и вступают в реакцию с связывающими их реагентами, иммобилизованными в тестовой зоне мембраны, образуя розово-фиолетовые линии. Остальные реагенты продолжают двигаться по мембране и образуют линию розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) независимо от присутствия кардиомаркеров в образце, что подтверждает правильность проведения процедуры определения. Результаты реакции оцениваются визуально.

Состав набора:

• тест-планшет в герметичной упаковке - 1 шт.

• реагент в пробирке - 1 флакон.

• скарификатор - 1 шт.

• спиртовая салфетка - 2 шт.

• пипетка - 1 шт.

• инструкция - 1 шт.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и положить на сухую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.

Сыворотка (плазма):

• Внести с помощью пипетки для внесения образца 2 капли сыворотки или плазмы (~80 мкл) в окошко планшета с маркировкой S.

• Через 10 минут визуально оценить результат.

Венозная кровь:

• Внести с помощью пипетки для внесения образца 2 капли венозной крови (~80 мкл) в окошко планшета с маркировкой S.

• После того, как кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения в то же окошко.

• Через 10 минут визуально оценить результат. Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Вымыть руку пациента, протереть палец дезинфицирующей салфеткой. Проколоть кожу острием скарификатора.

• Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко планшета с маркировкой S.

• Когда кровь впитается, добавить в то же окошко 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Регистрация результатов визуальная.

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне планшета индикаторного линий розово-фиолетового цвета на уровне маркировок сТnI (тропонин), СК-МВ (креатинкиназа) и Мyo (миоглобин), а также С (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся указанные кардиомаркеры в концентрациях выше пороговых.

Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне только одной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. о том, что в анализируемом образце кардиомаркеры не содержатся или их концентрации ниже пороговой.

Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) анализ признается недействительным; при этом определение необходимо повторить с использованием другого планшета.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс должен храниться при температуре +2-28С